步入 2025 年下半年,创新药领域政策再放大招。先是上交所重启科创板第五套标准拓宽资本入口,NMPA 则优化附条件批准加速创新药上市,双重举措精准打通融资与商业化双堵点,为市场注入强劲动力。
在政策红利持续释放下,资本端已率先响应。据不完全统计,7 月份创新药领域共披露 15 起融资事件 (仅统计 XDC、基因治疗、细胞疗法等创新药企) 。融资轮次涵盖 Pre-A 轮、A 轮、A+++ 轮、B1 轮、B 轮、C+ 轮、E 轮及 IPO 等,其中,维立志博以 1.89 亿美元 IPO 融资登陆港交所,成为国内 TCE 第一股。
融资金额上, 约半数企业获得亿元及以上融资 ,涉及 XDC、创新型疫苗、免疫细胞疗法等领域,且 B 轮及以上企业更易获得高金额投资,凸显资本对 「确定性」 标的的偏好。
▲ 7 月 创新药融资盘点(点击可放大)
抗体: 融资总额居首,
ADC/RDC/PDC/TCE 呈多元化突破
抗体领域以融资金额与数量双冠领跑 7 月融资,TCE、ADC、RDC、PDC (
TCE : 橙帆医药开发三特异性 TCE,维立志博作为 TCE 领军企业布局则差异化靶点 TCE (包括 PD-L1/4-1BB, GPRC5D/CD3、 MUC16/CD3 )(推荐: 手握差异化靶点 TCE+TCE 双抗 ADC,维立志博正式港股上市 )
ADC :橙帆医药与维立志博均布局双抗 ADC,后者还开发 TCE 双抗 ADC;微芯新域则主攻新靶点与新 Payload 创新。( 推荐: 成都新锐完成 5000 万元 A3 轮融资首关,加速新靶点、新 Payload 创新 ADC 开发 )
RDC :核药龙头蓝纳成凭「诊疗一体化」管线布局完成超 3 亿元 C+ 轮融资。
PDC :中晟全肽与碳云智肽均结合 AI 技术推进研发,加速 PDC 开发。
细胞治疗:聚焦难治性疾病,亿元级融资凸显临床价值
拓新天成与恩凯赛药均获亿元级融资,聚焦肿瘤、神经性疾病等难治领域。
拓新天成由肿瘤免疫学先驱陈列平教授与免疫细胞治疗专家黄纲雄教授联合创立,核心管线 B7-H3 CAR-T 疗法直指复发性胶质母细胞瘤 (rGBM) 等实体瘤治疗难点。 (推荐: 陈列平、黄纲雄共同创立,拓新天成完成 4000 万美元 B 轮融资,B7-H3 CAR-T已 I 期 )
恩凯赛药依托中国科技大学田志刚教授团队技术,以 NK 细胞为技术基底开发创新细胞药物,重点突破肿瘤、自身免疫病、衰老与退行性疾病等重大疾病临床难题。
基因治疗:小核酸/基因编辑/
AAV基因疗法/溶瘤病毒等彰显技术创新
基因治疗领域,siRNA、基因编辑、AAV 基因疗法、溶瘤病毒疗法均获得融资,彰显出该领域蓬勃的发展活力与巨大潜力。
小核酸 :行业龙头瑞博生物表现亮眼,顺利完成逾 2 亿元 E 轮融资,领跑基因治疗融资榜单。( 推荐: 超 2 亿元!小核酸龙头企业完成 E 轮融资 )
基因编辑与 AAV 基因疗法 :中眸医疗和源至德生物均聚焦 广谱性基因疗法 ,前者聚焦眼科,开发基于 AAV 载体的光遗传学基因疗法,后者则开发针对阿尔兹海默病的基因编辑疗法。
安可康生物深度推进首创双矛 I 型溶 瘤病毒疗 法研发。 (推荐阅读: 首创双矛 I 型溶瘤病毒疗法斩获投资合作,1 年 13 家企业 IND 取得进展 )
创新型疫苗各具特色
新型疫苗领域,米生物和诺未生物均布局肿瘤与感染性疾病,前者专注于 DC 疫苗后者则开发核酸疫苗。
以下是获亿元及以上融资企业信息 (上述推荐阅读企业不再列举)
橙帆医药:超 6000 万美元 Pre-A+ 轮
7 月 28 日,橙帆医药宣布完成超 6000 万美元 (约 4.3 亿元) 的 Pre-A+轮融资。橙帆医药专注于新型多特异性抗体和 ADC 药物研发,重点布局肿瘤和自身免疫疾病等领域。
该公司已有 10 余管线完成临床前候选化合物阶段,其中针对肿瘤的核心管线 EGFR/cMet 双抗 ADC 预期将于 2025 年进入中美临床试验阶段;靶向 BCMA/GPRC5D 三特异性 TCE 和靶向 CDH17/CLDN18.2 的双抗 ADC 均处于开发中。此外,已有两款管线 (IGF-1R/TSHR 靶向双抗和 Trop2/Nectin4 靶向双抗 ADC) 已授权出海。
蓝纳成:超 3 亿元人民币 C+ 轮
近日,东诚药业发布公告称,其控股子公司蓝纳成生物完成超 3 亿元人民币 C+ 轮融资。蓝纳成以 「靶向分子—影像诊断—治疗核药」 三位一体技术平台为核心,拥有多条具有全球首创/同类最佳潜力的管线,涉及 4 个靶点共 10 款创新核药在中美处于临床试验阶段,共计获得 17 项临床试验批件。其中,有 5 款诊断核药正在临床阶段,氟 [18F] 思睿肽,已完成 III 期临床全部入组;氟 [18F] 阿法肽,处于 III 期临床研究阶段。 (推荐阅读: 东诚药业子公司完成超 3 亿元 C+ 轮融资 )
凯米生物:近 1.7 亿元 Pre-A 轮
7 月 18 日,凯米生物宣布完成 Pre-A 轮融资,本轮融资总规模近 1.7 亿元。这是在今年 2 月该公司完成 Pre-A 轮融资首关后,持续吸引新投资者加入及老股东持续加码。
凯米生物专注于肿瘤和病毒感染两大疾病领域的创新免疫疗法开发。本次融资资金将用于加速核心产品 SN3001 (前列腺癌治疗性疫苗) 、SN2001 (慢性乙肝免疫治疗疫苗) 的全球早期临床开发、研发中心升级及后续肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。凯米生物以自研 SynNeogen 疫苗平台驱动,其工程化融合蛋白设计兼具创新性与临床转化潜力,聚焦以源头创新技术激活「冷肿瘤」的免疫应答,重新打破肿瘤细胞的免疫耐受。
恩凯赛药:近亿元 A+++轮
7 月 9 日,恩凯赛药宣布完成近亿元 A+++轮融资,本轮融资由浦东创投、星博生辉参与。本轮募集的资金将用于推进核心管线的临床试验及新管线开发,加速 NK 细胞药物临床转化。
恩凯赛药专注于以 NK 细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产。2024 年,恩凯赛药已有 2 个 NK 细胞产品先后分别获得美国 FDA 和中国 CDE 临床试验许可。同时,在 自身免疫性疾病和阿尔茨海默病 等神经退行性疾病领域,也有多个 IIT 项目正在进行。
中晟全肽:近亿元 B 轮
7 月 23 日,中晟全肽宣布已完成近亿元 B 轮融资。这是中晟全肽继 2019 年 12 月、2021 年 4 月分别完成 A 轮、A+融资后的第三轮股权融资。中晟全肽已构建完成全球独创六大互补性分子发现库,已建成高通量筛选平台、虚拟筛选平台、AI 药物发现及结构解析平台、多肽及小分子药物偶联平台、靶标蛋白表达及细胞系建立平台、新药血脑屏障渗透性测试平台等十二大优势平台。
中晟全肽在多肽偶联药物领域前瞻性布局,正在大力发展环肽作为靶头分子的 RDC、PDC 药物研发,截至目前,多个在研管线获得的靶头分子及 RDC、PDC 具有很好的肿瘤特异性,多个 RDC、PDC 项目进入 PCC 阶段或 IIT 试验。
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