肉毒毒素或肉毒素BoNT,是肉毒梭状芽孢杆菌产生的一类神经毒素蛋白。在医疗美容领域,其被应用于动态性皱纹(如额纹、鱼尾纹)的治疗,通过局部注射,选择性麻痹过度收缩的表情肌,减少皮肤反复折叠形成的皱纹,同时延缓静态纹进展。
2025年8月6日消息,苏州若弋生物科技有限公司(以下简称“若弋生物”)凭借其在肉毒素领域的卓越成就,获得了上海高企实业有限公司的数千万元的Pre-A++追加轮投资。 据悉, 本轮资金将重点用于推进第三代肉毒素药物管线产业化及创新管线研发。 截至目前,若弋生物已经完成了五轮融资,累计金额超亿元。
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第三代肉毒素药物
多条管线也在同步推进
若弋生物的核心管线 第三代肉毒素药物已获IND批准(2025LP01658) ,其产品 严格保留100%天然氨基酸序列 ,确保与上市药物的临床可比性,并通过制剂优化显著提升持续时间、安全窗及降低扩散性。目前除已获批产品外,另有一款管线已启动IND申报准备工作。
除了第三代肉毒素药物的研发与产业化, 若弋生物同步布局多条第四代肉毒素管线 ,像:如基于锌指蛋白递送技术的工程化肉毒素蛋白、AI驱动的肉毒素改造、新型血清型肉毒素等。 部分管线已完成原理验证并进入CMC阶段。 这些创新管线的研发不仅展示了若弋生物在肉毒素领域的深厚技术积累,也为行业的未来发展提供了更多可能性。
# 02
若弋生物的核心竞争力
“三重”硬核科技与“四重”产业革命
在 今年的7月,若弋生物旗下自主研发申报的“注射用重组A型肉毒毒素”获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。 若弋生物以底层技术突破颠覆全球肉毒素产业,攻克多项困扰行业数十年的科学和生产工艺难题,托举千亿神经疾病与医美抗衰市场。
安全革命: 若弋生物的全球唯一昆虫细胞制备产品,规避细菌向环境的水平基因转移,彻底解决生物安全危害; 若弋生物的首个管线也是世界上首个通过昆虫细胞制备的重组蛋白制剂。
工艺革命: 若弋生物通过独特的生产制造工艺,无标签、无内源或外源酶切,规避工艺过程引进的序列或结构异构体,纯度突破至99%以上。
药效革命: 若弋生物的肉毒毒素相比一线竞品,在研三代和四代肉毒素药物持续时间延长100%,安全窗口增加3倍。
毒性革命: 若弋生物通过创新技术,拆分肉毒素生物药效和毒性,大幅降低药物弥散度、致肌肉塌陷特性及免疫原性。