近年来,诱导多能干细胞(iPSC)疗法正从实验室加速走向临床应用,展现出广阔前景。这一技术不仅为再生医学注入了新动能,也正在深刻改变多种疾病的治疗范式,尤其在生殖健康、神经退行性疾病、糖尿病和心血管修复等领域催生了一批突破性疗法, 多家创新企业正积极推动基于 iPSC技术的 新型细胞疗法进入中后期临床阶段,加速实现从科学发现到患者获益的跨越。
近日, 生殖健康创新疗法公司 Gameto宣布完成4400万美元(折合人民币约3.1亿元)C轮融资,本轮融资由Overwater Venture s领投,本轮融资将主要用于支持其研发的iPSC疗法产品Fertilo的III期临床试验。
Fertilo疗法示意图(图源:Gameto公司官网)
Gameto已在美国多个地区启动其Ⅲ期临床试验,其研究采用双盲、随机对照试验。该研究评估关键结果包括胚胎发育、妊娠率(作为疗效指标)以及母体健康和活产率(作为安全终点)。试验方案包括最多两天的激素注射刺激和最多两次胚胎移植,并向至少一年不孕的夫妇开放招募。
值得一提的是,2024年12月,秘鲁利马的Santa Isabel诊所使用Fertilo技术成功实现全球首例活产婴儿,研究人员通过将未成熟卵子与Fertilo专有的卵巢支持细胞共培养,在实验室中重现了自然卵子成熟过程,提供了一种更快、更安全、更易获得的生育解决方案。
通过Fertilo疗法出生的第一个婴儿(图源:The Blueprint)