近日,上海汉通医疗科技有限公司(以下简称“汉通医疗”)宣布顺利完成顺澄资本独家投资的Pre-A+轮数千万元融资。本轮募集资金将主要用于核心产品——肾动脉超声消融系统的临床研究及新产品的开发。
近期,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)更新了高血压治疗指南,将肾脏去神经术(RDN)纳入特定耐药性或未控制高血压患者的治疗方案。该指南发表于《Journal of the American College of Cardiology》、《Circulation》和《Hypertension》期刊,给予RDN IIb级推荐,标志着RDN在继获得欧洲医学学会支持后,正式成为生活方式干预与药物治疗的辅助手段。
同时,美国医保(CMS)7月发布的RDN国家覆盖决定(NCD)拟议稿,明确拟在“伴随证据发展(CED)”框架下覆盖超声(uRDN)与射频(rfRDN)两类技术,并详细列出患者、术者、机构的具体准入条款及时间轴(预计10月8日前发布最终决定)。这一系列举措意味着RDN在美国迎来了“临床认可+支付路径”的双重催化,商业化进程进入新阶段,有望推动RDN市场迎来爆发式增长。
目前,美国FDA已批准两款RDN产品:ReCor Medical的Paradise(全球首个获FDA批准的RDN产品)和美敦力的Symplicity Spyral。前者通过360度超声能量配合动脉壁冷却机制实现神经消融,后者则采用射频能量阻断肾动脉神经过度活跃。随着波士顿科学以6亿美元收购刚启动IDE关键临床的创新公司SoniVie(超声技术),正式回归RDN领域,无疑是对这一巨大市场机遇的积极响应。
汉通医疗成立于2022年,位于上海张江,是一家以介入超声为核心技术的泛血管领域平台型创新企业。公司主导开发的Hawk Sonic肾动脉超声消融系统,是全球首个在肾动脉主干和分支进行精准消融的超声产品,率先开启了国内超声介入技术的先河。在复旦大学附属中山医院葛均波院士团队的牵头下,首创的临床术式研究、机理研究、临床结果等创新性工作,即将发表在国际顶尖杂志,力争推动RDN进入精准治疗新时代。
同时,汉通医疗先后荣获上海市专精特新中小型企业、国家级科技型中小企业等荣誉。本轮融资的成功,展现了投资机构对汉通医疗临床结果的高度认可及对企业未来发展的坚定信心。
汉通医疗创始人赵万金博士 表示:“肾动脉神经精准消融是RDN技术的下一代发展方向。我们通过独创的介入超声技术,实现了不同位置的肾动脉神经精准调控,并通过覆盖更多血管,达到甚至超越了多器官联合消融的效果。新一代RDN超声技术,能覆盖更广泛的疾病领域,惠及更多患者。衷心感谢顺澄资本和老股东的信任与大力支持。公司团队正全力加速临床进展与管线布局,将在多个前沿方向探索创新产品。”
顺澄资本投资总监杨丽琼、张新 一致认为:“很高兴能参与本轮融资。顺澄资本长期关注和支持能解决未被满足的重大临床需求的创新公司。高血压疾病影响超过2.5亿患者,其控制率长期处于较低水平。RDN作为近年来高血压研究的热点,具有巨大的临床价值和市场需求。赵万金博士领导的汉通医疗核心团队是国内最早从事介入超声领域的团队之一,拥有深厚的技术储备和全栈开发能力,开发的新一代创新uRDN产品,从机理研究到临床术式,均进行了充分研究,为优异的临床试验结果奠定了基础。顺澄资本坚定看好介入超声技术在泛血管领域的独特价值和广阔市场潜力。期待与汉通医疗携手共进,推动生命科学产业的发展和进步,造福数亿慢性病患者。”