2025-08-29
上海兰艾生物医疗科技有限公司是一家专注于肿瘤免疫治疗技术研发与应用的创新型生物医药企业。公司成立于2020年9月4日，注册地位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路888号2号楼B1016、B2016室，注册资本2000万元人民币。作为江苏兰恩生物治疗技术研究院的子公司，兰艾生物致力于将全球最尖端的生物医学技术转化为临床应用。
公司的核心竞争力体现在四大技术平台：
mRNA药物平台：专注于肿瘤治疗性新抗原mRNA疫苗的研发，该技术能够同时诱导CD4+与CD8+免疫反应，作用持久且可表达多种肿瘤抗原（＞20个），实现精准化、个性化治疗。
肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗平台：从患者肿瘤组织中分离具有特异性识别能力的T淋巴细胞，经体外扩增后回输，克服实体瘤异质性和免疫抑制微环境的挑战。
菌群移植技术平台：通过重建人体肠道菌群微生态来增强免疫力、调节营养代谢，并增强对肿瘤细胞的选择性杀伤活性。
精准医学平台：利用AI技术进行肿瘤新抗原精准预测和临床数据分析，实现从早筛到治疗的全周期管理。
公司已获得”国家重大新药创制科技重大专项”支持，并入选常州”龙城英才计划”领军人才项目。其技术团队与宾夕法尼亚大学、美国国立卫生研究院等国际顶尖机构保持密切合作，在mRNA疫苗、CAR-T和TIL疗法等领域具有深厚的技术积累。
兰艾生物的核心产品管线主要围绕四大技术平台展开：
肿瘤新抗原mRNA疫苗：针对晚期实体瘤的个性化治疗疫苗，已完成近30例探索性临床研究，在胰腺癌、子宫癌转移等适应症中显示出良好疗效。
良性肿瘤结节治疗性疫苗：全球首创的预防性疫苗，目前处于临床前研究阶段。
增强型TIL细胞疗法：通过基因编辑技术改造的肿瘤浸润淋巴细胞，已开展针对宫颈癌、非小细胞肺癌的临床试验。
非清淋型TIL疗法：无需清淋预处理和IL-2注射的创新疗法，显著降低治疗副作用。
| 序号 | 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额(万元) | 认缴出资日期 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 江苏兰恩生物治疗技术研究院有限公司 | 51% | 1020 | 2030-08-12 |
| 2 | 赵学丰 | 24.5% | 490 | 2030-08-12 |
| 3 | 史娟华 | 12.25% | 245 | 2030-08-12 |
| 4 | 吴媛 | 4.9% | 98 | 2030-08-12 |
| 5 | 蒋福兴 | 2.45% | 49 | 2030-08-12 |
| 6 | 朱家恒 | 2.45% | 49 | 2030-08-12 |
| 7 | 李慧君 | 1.225% | 24.5 | 2030-08-12 |
| 8 | 高红 | 1.225% | 24.5 | 2030-08-12 |
江苏兰恩生物治疗技术研究院作为控股股东（持股51%），其背后股东包括常州市人民政府（通过常州投资集团间接持股10.46%），形成了”产学研政”结合的股权结构。自然人股东中，赵学丰（24.5%）和毛力真（通过江苏艾信兰间接持股23.75%）为实际控制人，两人在生物医药领域均有丰富经验。股权结构呈现”大股东主导+核心团队持股”的特点，既保证了决策效率，又实现了核心团队激励。值得注意的是，所有股东的认缴出资日期均为2030年，显示公司当前处于研发投入期，股东权益将随研发进展逐步兑现。
兰艾生物组建了由国际顶尖科学家领衔的研发团队：
赵学丰：实际控制人之一，负责公司战略规划与资本运作。
毛力真：监事，博士，主导mRNA技术平台建设，曾获省级”五一劳动荣誉奖章”。
陶英亮：执行董事，负责日常运营管理，在生物制药产业化方面经验丰富。
Carl H. June：学术委员会主任，美国科学院院士，CAR-T技术发明人。
Steven A. Rosenberg：美国国立癌症中心主任，TIL疗法奠基人。
Katalin Kariko：mRNA疫苗技术先驱，2021年拉斯克奖得主。
Jeffrey Gordon：美国科学院院士，“微生物组学之父”。
Nagy Habib：伦敦帝国理工学院副校长，肿瘤生物学专家。
由30余名具有海外背景的博士组成，涵盖mRNA合成、肿瘤免疫、基因编辑等领域，平均行业经验超过10年。团队已申请专利3项，商标2项，在肿瘤新抗原预测、非病毒载体基因修饰等细分技术领域具有领先优势。
2020年9月：公司成立，获得江苏兰恩研究院天使投资。
2021年：建立mRNA和TIL两大技术平台，完成首例IIT（研究者发起）临床研究。
2022年：与宾夕法尼亚大学建立战略合作，启动湖州国际临床医学中心建设。
2022年：获国家重大新药创制专项支持，毛力真博士获省级劳动奖章。
2023年：外泌体诊断产品获批上市，进入上海”新优药械”目录。
开展多项II期临床试验，包括：
GT101注射液（宫颈癌适应症）
个性化新抗原mRNA疫苗（实体瘤适应症）
与安徽明德康盛达成战略合作，布局大健康产业。
计划2025-2026年申报首款TIL产品上市许可。
公司发展路径清晰，从技术平台建设到产品临床验证，再到产业化布局，体现了”研发驱动、临床转化”的发展战略。未来2-3年将是其关键的产品商业化突破期。
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