近日,睿健毅联医药科技(成都)有限公司 (以下简称“睿健医药”) 宣布完成B+轮融资,本轮融资由北极光创投、创景资本、元希海河等机构共同完成。
据介绍
资金将用于加速公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中外临床推进,同时夯实公司早期研发和临床团队建设,并加速公司产业化能力。
睿健医药有关负责人表示,公司在数月间完成多轮大额融资,合计获得支持超过3亿元人民币。
公司一直以来秉承着开创者的态度,希望实现国际重大疾病领域“从0到1”的突破。睿健团队一直聚焦临床需求及患者需要,潜心打磨能够真正“逆转病程”的全新疗法。此轮融资将极大加速睿健医药的国际化发展及产业化建设,有助于穿越周期,尽快推进产品上市。
——睿健医药创始人、CEO魏君博士
睿健医药是一家通用型化学诱导细胞治疗药物企业,据介绍,其自主研发的 NouvNeu001注射液 ,是全球首个进入临床阶段的iPSC来源通用型多巴胺前体细胞治疗产品。
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2025年4月,该产品正式启动多中心II期临床试验;8月15日,NouvNeu001注射液获得美国FDA授予的Fast Track Designation(FTD)资格认定,并获准拓展适用范围,是全球首个通用型iPSC衍生帕金森细胞治疗产品的FTD资格认定。
此外,睿健医药针对早发型帕金森的 自研产品NouvNeu003 于2023年12月在国内正式获批进入临床I期。
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据了解,该产品针对的是帕金森疾病发病的日趋年轻化现象。由此,睿健医药形成了对帕金森患者人群的全生命周期、全治疗周期全覆盖。目前NouvNeu003已经完成Ⅰ期临床试验,安全性、有效性得到初步验证,实现了睿健医药覆盖帕金森疾病全病程的重要一步。
同时,睿健医药还在 眼科疾病领域 持续探索。
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公司突破性眼科产品NouvSight001在2024年3月获美国FDA授予孤儿药认定(Orphan Drug Designation,ODD)。该产品针对“视网膜色素变性系列适应症”治疗,是睿健医药开发的首款iPSC来源眼科通用型细胞治疗产品。
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投资者说
北极光创投合伙人宋高广 表示:
北极光很荣幸能够共同领投睿健医药的本轮融资。睿健医药专注于iPSC药物开发,凭借其领先的化学诱导技术平台和专业的执行团队,在再生医学领域取得了令人瞩目的进展。尤其是其治疗帕金森病的首发管线已经顺利推进到临床II期,在过往临床试验中表现出极佳的安全性和有效性,也标志着中国在iPSC领域已经拥有与美国和日本同台竞技的实力。帕金森病作为一种常见的神经系统退行性疾病,给患者及其家庭带来了沉重的负担,目前仍缺乏有效的根治手段,iPSC药物治疗的出现有望改变这一局面,给患者带来更加安全有效且可负担的药物。我们持续看好也全力支持睿健医药,助力其更多再生细胞产品落地,为人类健康事业做出积极贡献。
创景资本管理合伙人宋龙涛表示:
创景资本很荣幸能够共同领投睿健医药的本轮融资。睿健医药NouvNeu001作为全球首个进入临床II期的iPSC衍生的通用型帕金森细胞治疗产品,其I期临床数据已表现出全球BIC的产品潜力,目前正在快速推进临床,有望成为全球首个获批的iPSC来源细胞疗法。我们看好创始团队在化学诱导细胞药物开发的长期积累和深耕,通过化学小分子诱导方式,公司未来可真正实现低成本高质量的工业化目标。基于完全自研的底层技术平台及工艺方法,公司已布局早发型帕金森病、多系统萎缩、视网膜变性等多个管线,期待公司能持续引领iPSC细胞疗法行业发展,填补未满足的临床需求。
元希海河投资负责人表示:
很荣幸能够参与睿健医药本轮的融资,睿健团队在iPSC药物领域有深厚的积累,通过差异化的技术布局以及高效的临床开发策略,其首条管线NouvNeu001已进入II期临床,目前已展现出优越的疗效及安全性,同时睿健通过通用型的药物设计,可以实现低成本高效的生产,使药物对广大帕金森病患者更加可及。我们期待睿健后续更多的临床进展以及其iPSC技术平台在更多适应症上的应用,惠及更多患者。
易凯资本执行董事方洋表示:
易凯资本很荣幸协助睿健医药顺利完成本轮融资。公司在短时间内连续完成多轮超亿元融资,不仅彰显出iPSC赛道持续受到资本市场的高度关注,也进一步印证了睿健医药在技术平台和产品研发上的领先地位。我们期待睿健医药未来为全球医疗健康领域带来更多颠覆性创新与突破。
施贝康生物 顺利完成B轮融资
近日,成都施贝康生物医药科技有限公司 (以下简称“施贝康”) 宣 布完成B轮融资。本轮融资由上市公司诚达药业独家战略投资。
据了解
融资资金将主要用于加快研发管线建设、扩建研发实验室,并推动核心产品的国际化申报进程。
非常感谢投资方对施贝康的认可和信任,此次融资是公司向全球化与商业化阶段迈出的关键一步。诚达药业不仅具备全球化CDMO能力,与我们的国际化战略规划高度契合,能够系统性帮助我们解决产品国际化的生产与供应链瓶颈;同时,诚达药业的资金支持将为我们的研发创新提供有力保障,助力我们在心脑血管与呼吸系统疾病等领域的深耕。我们将始终以临床价值为导向,加速推动具有全球差异化竞争力的创新药物尽快惠及患者。
——施贝康创始人、董事长谭少军
据介绍,本轮融资不止于资金支持,更是双方战略资源的重要整合。
诚达药业作为在医药中间体、原料药和CDMO服务方面具备国际水准的企业,拥有成熟的全球化质量体系和合规能力。施贝康凭借差异化的研发管线和创新技术积累,在药物早期发现与临床开发方面展现出显著优势。
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通过合作,诚达药业在原料药开发和GMP生产与国际注册方面的丰富经验,将为施贝康推动多个产品管线出海提供全方位、系统性的赋能,加速产品国际化进程。
在原料药供应与生产工艺方面,诚达药业依托领先的原料后端生产技术、成熟的国际化质量标准运营体系以及高附加值原料药开发能力,将为施贝康创新药管线的临床与商业化阶段提供稳定、合规、高效的原料药和中间体供应保障,从源头确保药品质量符合国际规范。
在国际药品注册与GMP合规方面,诚达药业拥有丰富的实践经验,能够为施贝康产品在美国、欧洲等全球主流医药市场的准入提供关键支持,有效降低注册风险,加快注册审批进程。
通过资本与产业赋能的有机结合,双方将形成“研发+生产+国际化”战略联盟,实现从早期研发到商业化生产的全周期协同。
诚达药业表示 :“施贝康依托全球领先的代谢差异化研发技术平台及临床转化的全链条创新解决方案,成功推动了多个新药的高效临床转化。 我们期待与施贝康共同探索创新药研发,助力其完善产品管线、拓展临床应用场景,并推动全球化布局。通过此次合作,我们将全力支持施贝康迈向更高的发展阶段,共同为全球医疗健康事业创造更大价值。”
未来,施贝康短期将推进临床阶段管线的高效落地,让基于代谢差异化思路研发且具有明确有效性和安全性的创新药早日上市。长期则将深化“预防-诊断-治疗”一体化布局,构建心脑血管生态链,持续提升源头创新能力,最终产出具有全球专利、可对外授权的First-in-Class新药。