Crystalys Therapeutics从 Fortress Biotech控股子公司 Urica Therapeutics引进 dotinurad的知识产权和许可协议。 Crystalys向Urica发行了相当于Crystalys已发行股本35%的普通股。 交易文件还授予Urica 3%的证券化特许权使用费,由Crystalys用于支付dotinurad未来的净销售额,以及有权获得Urica因 dotinurad 而产生的某些临床和开发成本的名义现金报销。
Crystalys Therapeutics总裁兼首席执行官James Mackay博士表示: “Crystalys旨在为数百万痛风患者提供一种新的治疗选择。我们的主要资产,凭借其经过验证的疗效和明确的安全性,已经证明了它有能力为痛风患者提供有意义的缓解。在投资者的支持下,我们经验丰富的团队现在完全有能力加速dotinurad在美国和欧洲的发展,将其作为对一线治疗反应不足的患者急需的二线治疗。”
Crystalys由总裁兼首席执行官James Mackay博士领导和共同创立,James Mackay是一位经验丰富的生物技术领导者,拥有40多年的药物开发经验、六项药物批准,以及创立和领导创新公司的历史,同时为圣地亚哥的生命科学生态系统做出了贡献。Crystalys汇集了一支世界级的团队,在痛风药物开发方面有着良好的记录,并在URAT1抑制剂的监管方面取得了巨大成功。Crystalys的联合创始人包括Nihar Bhakta博士、Ashwin Ram博士和DeAnne Reid女士。Crystalys首席医学官Bhakta博士在免疫学和炎症方面拥有丰富的临床和监管经验,他领导的团队获得了与痛风相关的高尿酸血症的最新小分子在FDA和欧盟批准。首席运营官Ram博士作为投资者和运营商拥有丰富的经验,曾作为Catalys Pacific的合伙人管理过多家新公司的创建。Reid女士是运营和业务发展执行董事,在Ardea Biosciences和Aristea Therapeutics任职期间拥有丰富的生物技术和痛风药物开发经验。
Crystalys Therapeutics联合创始人兼董事会主席BT Slingsby医学博士表示: “自成立以来,Crystalys一直以一个独特的愿景为指导:将世界级的痛风药物开发团队与日本在药物创新方面的卓越成就结合起来,为痛风患者提供变革性疗法。我们很自豪能继续支持Crystalys,因为它将dotinurad推进到两项全球3期试验中。”
Crystalys Therapeutics首席医学官Nihar Bhakta医学博士表示: “dotinurad治疗痛风相关性高尿酸血症的临床疗效已经在22项涉及1300名受试者的试验中得到了很好的验证,自2020年在日本获得批准以来,已有120多万患者接受了 dotinurad 治疗,始终达到与有意义的临床益处相关的目标血清尿酸水平。我们即将进行的3期试验旨在强调dotinurad在降低血清尿酸水平、痛风发作和痛风石面积方面的卓越疗效。”