AtaCor Medical 宣布已达成一项高达7500万美元的融资协议。所筹资金将用于资助其在美国FDA的关键性研究,该研究旨在评估其 血管外ICD--- AtaCor System 用 于治疗致命性室性快速性心律失常的效果。
高管评价
"市场对血管外ICD的需求明确且日益增长,这类系统兼具简便的植入手术和利用小型脉冲发生器提供全面快速性心律失常治疗的能力。AtaCor已准备好满足这一需求。我们很自豪能够完成此轮融资,并期待于明年启动我们的关键性试验。"
--- Rick Sanghera AtaCor Medical首席执行官
"AtaCor团队正在为患者开发一种有意义的解决方案,同时保护心脏的完整性,为未来的干预措施留有余地。董事会很高兴看到这笔资金的注入,以支持AtaCor的关键性试验,使这项重要技术离临床应用更近一步。"
--- Maria Berkman AtaCor董事会主席
如果发生心脏骤停,心脏会失去泵血能 力,导致大 脑及全身重要器官缺血缺氧,危及 生命。 这时候就需要及时电除颤治疗,帮助患者恢复自身正常心律。 然而,由于发病突然,短时间内很难找到体外除颤器(AED)及时治疗,一旦错过最佳治疗时机,患者往往在一到数小时内死亡。 据统计,我国每年 发生 心脏性猝 死人数超过54万,而院外抢救成功率不足1%。
植入式心律转复除颤器(ICD)则可解决这一棘手的问题。将小型化的除颤器植入患者体内,可以每天24小时不间断监测患者心脏情况,在发生心脏骤停时迅速除颤,就像为患者穿上了一件"心脏防弹衣"。尽管传统的 植入式心 律转复除颤器(ICD)能帮助患者及时 除颤,挽救患者生命,但是传统的ICD存在两大弊端: 导线的损坏与感染。 由于导线与心脏和静脉存在粘连,取出导线并不是容易的事(很多中心并未开展),经皮导线取出术的严重并发症发生率在1-2%,死亡率为0.1%。其次,对于儿童和青少年患者,生长发育是绕不开的问题,多次手术会大幅增加感染 几率 。 要解决经血管 导线问题,主流企业都在开展 血管外除颤器。目前只有美敦力的血管外除颤器Aurora EV-ICD获得FDA、NMPA、CE批准上市,成为患者新选择。尽管 Aurora EV-ICD非常好,但是市场需要有更多选择 而 AtaCor Medica 血管外ICD--- AtaCor System 成为市场除 Aurora EV-ICD 外,又一新的选择。 AtaCor System 由导线 Atala和 植入式脉冲发生器组成。 Atala 是一款革命性的EV-ICD导线,能够兼容所有已上市 经静脉ICD。 Atala 可以提 供可靠的感应,起搏和冲击疗法,以治疗威胁生命的心律失常。同时避免进入心脏和血管系统,减少不必要并发症。 - 与无法提供抗心动过速起搏(ATP)治疗的皮下ICD不同,Atala通过单根导线、单次手术即可实现ATP与电击双重治疗。
- Atala 专为提升患者舒适度设计,可与体积更小、厚度更薄的市售经静脉ICD兼容(相较于皮下ICD)。这一特性不仅改善了装置植入后的外观美观度与舒适性,还能在实施ATP治疗时显著降低疼痛感知。
- Atala 将心脏节律管理推向更高标准---其专有设计特性优化了血管外ICD导线的植入流程,同时通过市售经静脉ICD实现ATP与电击治疗的无缝整合。
脉冲发生器可放置于侧位或胸前皮下设备囊袋中,这为EV-ICD系统提供了一种新的选择。 -
- 为不能经静脉植入起搏电极或治疗效果不佳者提供解决方案;
-
-