加利福尼亚州拉霍亚,AeroRx Therapeutics,一家开发慢性呼吸道疾病专有雾化联合疗法的临床阶段生物制药公司,宣布完成由Avalon BioVentures领投的2100万美元A轮融资,Correlation Ventures、Alexandria Venture Investments和其他公司参与。所得款项将用于支持AeroRx的主要候选药物吸入型AERO-007的后期临床开发,这是第一种正在开发的雾化LABA/LAMA组合,作为慢性阻塞性肺疾病(COPD)的潜在一线维持疗法。 AERO-007将 长效、FDA批准的支气管扩张剂 茚达特罗 (LABA)和格隆溴铵(LAMA)结合在一种专有配方中,通过510(k)批准的标准喷射喷雾器递送。 第二个项目AERO-111正在开发中,作为第一个潜在的雾化LABA/LAMA/ICS三联疗法,适用于超过双支气管扩张剂的患者。AeroRx的领导团队在气雾剂药物递送、临床开发和监管策略方面拥有数十年的专业知识,并指导多种呼吸疗法从概念到监管批准。
AERO-007已完成的2a期临床研究的数据表明,AERO-007在中重度慢性阻塞性肺病患者中具有良好的耐受性,并且在低剂量和高剂量下都能在24小时内提供快速起效且具有临床意义的持续支气管扩张。
AeroRx Therapeutics联合创始人兼首席执行官Ahmet Tutuncu博士表示: “通过此次A轮融资,我们完全有能力将AERO-007推进到2b期剂量优化研究,并为后期NDA开发做准备。我们的2a期研究数据进一步支持AERO-007作为每日一次雾化LABA/LAMA组合的潜力,旨在解决服务不足的慢性阻塞性肺病患者的主要未满足需求。”
2a期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量、三阶段交叉试验,招募了16名患有中度至重度慢性阻塞性肺病的成年人。与安慰剂相比,AERO-007的低剂量和高剂量治疗在1秒内的用力呼气量(FEV1,基于连续肺活量评估的标准疗效参数)方面都有临床意义的、统计学上显著的改善。吸入AERO-007具有良好的耐受性,其耐受性和全身药物暴露情况与之前批准的含有单个活性成分的药物相当。