近日, 专注于眼科创新药研发的 深圳欧科健生物医药科技有限公司 ( 以下简称“欧科健”)顺利完成 3000 万美元 B 轮融资。本轮融资由一家知名产业投资机构和 启明创投 联合 领投 , 博裕万物 跟投 。 同时,现有股东 LongRiver 江远投资、博远资本 继续支持 。所募资金将全力助推核心产品 —— 全球首创( First-in-Class )的 双特异性抗体眼科新药 OCUL101 在中美两地开展 II 期临床试验,为这款重磅新药的加速研发注入强劲动力。
直击临床痛点:一款药覆盖三大致盲性眼底病
眼底疾病已成为全球不可逆视力损伤的主要诱因,其中新生血管性年龄相关性黄斑变性( nAMD )、糖尿病性黄斑水肿( DME )和地图样萎缩( GA )三大疾病,正困扰着全球数千万患者,临床需求亟待满足。
新生血管性年龄相关性黄斑变性( nAMD )多发生于 50 岁以上人群,晚期因异常新生血管破裂渗漏损伤视力,现有 主流抗 VEGF ( 抑制 血管内皮生长因子) 治疗需频繁注射且部分患者疗效不佳;
糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病患者首要致盲并发症,每3位糖尿病患者中约有1位罹患此病症,具有难治性和反复发作特点,不少患者经传统治疗后存在水肿残留或复发问题;
地图样萎缩(GA)作为AMD的晚期表现,可导致视觉功能进行性和不可逆转的丧失,目前尚无强有效治疗手段,国内百万患者正面临无药可治的困境。
欧科健自主研发的OCUL101 ,是针对这三大适应症的 全球首创 双抗创新药。其独特的抗 VEGF- 补体 C5 双靶点设计,可同时阻断血管新生、血管渗漏与炎症反应三大病理通路,从根源上突破单一靶点药物的治疗局限,有望成为国内首个针对 GA 、全球首个覆盖三大适应证的眼科创新药,为患者提供更全面的治疗选择。
在已完成的 PIb 期单次给药剂量递增( SAD )研究中, OCUL101 已交出令人振奋的成绩单。安全性方面, 12 周随访期内,所有患者均未出现剂量限制性毒性,无相关严重不良事件或危害视力的眼部并发症,耐受性表现优异;有效性方面,患者最佳矫正视力( BCVA ,反映视功能的关键指标)与中央视网膜厚度( CRT ,反映水肿程度的关键指标)持续改善;长效性突破上,单次注射即可维持视力与视网膜改善效果长达 12 周,有望显著延长治疗间隔,解决传统疗法需每 4-8 周注射一次的痛点,重塑眼底病治疗格局。目前 OCUL101 即将完成 I 期临床试验。临床团队正紧锣密鼓推进前期筹备工作,为 II 期试验启动做好充分准备。
“欧科健秉持‘让眼科创新药造福全球患者’的使命,着力填补全球眼科临床治疗领域的空白。”欧科健创始人陈烱光博士表示,融资后将进一步加强团队建设、整合全球资源,稳步推进研发项目并拓展国内外合作,向全球眼科生物医药领域领先地位迈进。除 OCUL101 外,欧科健还布局了多款临床前阶段多抗管线,预计 2026 年陆续递交中美新药临床试验( IND )申报,构建覆盖更多眼底疾病的创新治疗体系。
从三年内完成临床前研发到中美双报,到 I 期临床展现出良好的安全性与长效性潜力,再到 B 轮融资助力全球化布局,欧科健正以自主创新实力打破眼底病治疗困境。随着 OCUL101 中美 II 期临床的推进,有望为全球数千万眼底病患者带来更有效、更便捷的治疗选择,让光明触手可及。