弼领生物成立于2021年5月,是一家深耕新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术研发的生物科技企业。公司组建了一支覆盖生物、化学、材料、工程与纳米技术等多学科领域的交叉研发团队,聚焦纳米药物从开发到产业化全流程中的长期关键瓶颈,开展体系化技术创新与突破。
基于对药物递送瓶颈的深刻理解,弼领生物自主研发了NMPDC ® 技术平台。该平台以理性设计为基石,旨在系统解决现有递送体系的局限。其设计具有泛瘤种潜力,能够实现高效稳定递送与显著的肿瘤深部渗透。NMPDC ® 平台可灵活搭载多种作用载荷(payload),展现出强大的拓展潜力。
临床数据亮眼
平台潜力初步兑现
作为NMPDC ® 技术平台的首发管线, BL0020注射液 聚焦小细胞肺癌、胸腺癌以及胰腺癌等高度侵袭性实体瘤的未满足治疗需求。在已完成的 I期临床研究中, 小细胞肺癌患者的疾病控制率(DCR)达到100%,客观缓解率达到83.3% ,并且绝大部分患者在首次肿评即达到PR,70%的PR患者的肿瘤显著缩小(缩小50%以上)。另外,小细胞肺癌患者的 脑部转移病灶显著缩小,ORR达到100% (其中1例脑部转移灶完全缓解CR)。同时,BL0020具有良好的安全性,这为后续联合用药及向一线治疗推进奠定了坚实基础。相关数据已在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会等国际顶级学术会议以壁报形式披露。目前,BL0020已成功斩获美国FDA临床试验许可与孤儿药资格认定(ODD),国际多中心Ic/IIa期临床研究(覆盖中国、美国、澳大利亚)已启动并完成首例患者给药,商业化落地路径逐渐明晰。
另一核心管线BL0175,是弼领生物自主研发的全球首创蛋白降解剂纳米偶联药物。目前已进入国际多中心I期研究。 该药物凭借独特的纳米递送设计,具备血液循环高稳定性、肿瘤组织高靶向富集、肿瘤微环境特异性响应释放及超深肿瘤穿透等突破性优势。临床前研究数据显示,BL0175注射液在乳腺癌动物模型中展现出卓越的单药抗肿瘤活性,其联合用药方案更呈现出显著的协同增效作用,并且在早期临床研究中也已初见成效,为实体瘤治疗提供了全新的潜力方向。