2025-06-27
南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年4月，是一家以研发为驱动、创新为导向的综合性医药企业。公司采用”CXO+MAH”双轮驱动业务模式，致力于为合作伙伴提供从药物发现、研究、注册、临床到原料药生产、中间体制造、制剂生产及包装等新药开发全流程服务。
公司核心竞争力体现在三个方面：一是建立了完整的药物研发全流程服务体系，涵盖CRO（合同研究组织）和CDMO（合同研发生产组织）服务；二是在改良型创新药和高端仿制药领域形成了特色技术优势，特别是在缓控释制剂、经皮给药技术等复杂制剂领域；三是拥有突出的注册申报能力，产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前列，且技术原因导致的退审率为零。
作为国家级专精特新”小巨人”企业，海纳医药已获得70项发明专利，建有10多个剂型的生产车间，包括口服固体制剂、口服液体制剂、注射剂、微丸剂、凝胶剂、凝胶贴膏剂等，具备多剂型生产能力。
海纳医药的产品线主要分为两大类：
一是自主研发产品：包括改良型创新药和高端仿制药。截至2024年，公司已拥有20余个产品的上市许可，超过60个在审评或在研项目。代表性产品包括富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂、左亚叶酸注射液、拉莫三嗪分散片等，覆盖肿瘤、心血管、神经系统等多个治疗领域。
二是研发服务产品：为医药企业提供药物发现服务、药学研究、临床试验、生物样本检测、药品注册及生产等模块化或一体化服务。公司已为国内百余家合作客户提供500余项专业服务，建立了五大技术平台（制剂研发、原料药研发、高端制剂技术转移与验证、临床试验、生物分析检测）。
根据最新股权结构信息，海纳医药的主要股东包括：
邹巧根（持股34.31%）：公司创始人、实际控制人，原南京工业大学药学院教授；
天津和悦谷雨股权投资基金合伙企业（有限合伙）（持股11.32%）；
杭州滨创股权投资有限公司（持股5.14%）；
南京华泰大健康一号股权投资合伙企业（有限合伙）（持股4.41%）；
林广茂（持股4.38%）；
中金传化（宁波）产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）（持股3.46%）；
其他机构及个人股东：包括南京高科创业投资、湖北高金生物科技创业投资基金等多家投资机构，合计持股约37%。
公司曾于2022年完成D轮亿级人民币融资，2025年拟收购成都先导65%股权，显示出持续资本运作的活跃度。
公司核心管理团队由医药研发领域的资深专家组成：
邹巧根（董事长兼总经理）：国家科技项目审评专家，江苏省药学会委员，曾获”南京市创新名城建设突出贡献先进个人”等多项荣誉，主导公司战略发展。
王华娟（副总经理、注册负责人）：中国药科大学药物分析专业，20余年医药研发经验，主导完成100余项药品注册申报。
杨少宁博士（药物研究院院长）：南京工业大学制药工程专业，17年创新药及仿制药研发经验。
廖明毅博士（合成总监）：北京大学有机化学专业，16年药物研发经验，主导50余项药品研发。
殷坤（制剂总监）：南京大学制药工程专业，10余年制剂研发经验，建立多个特色制剂技术平台。
公司研发团队近600人，其中硕士200余人，本科300余人，形成了专业结构合理的人才梯队。团队在复杂制剂技术开发、工艺放大生产、注册申报等方面具有丰富经验。
海纳医药的发展可分为三个阶段：
初创期（2001-2008年）：
2001年公司成立，初期以委托研发为主；
建立基础药学研究能力。
转型期（2008-2015年）：
2008年转型自主研发，建立四大研究平台；
2013年筹建南京海纳制药，布局生产能力；
2015年药厂通过GMP认证，具备生产资质；
2016年更名为现用名，明确战略定位。
快速发展期（2016年至今）：
完善”CXO+MAH”业务模式；
2019-2022年完成多轮融资，引入战略投资者；
2020年获批成为江苏省专精特新小巨人企业；
2022年上榜”中国医药CDMO企业20强”（第16位）；
2023年位列”中国化药研发实力排行榜”第34位；
2024年启动贴剂生产线扩建项目，计划投资3亿元；
截至2024年，与200余家客户建立合作，累计提供500余项研发服务。
公司从单一研发服务逐步发展为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业，实现了从跟随创新到自主创新的跨越式发展。
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