2025-08-19
博纳西亚（合肥）医药科技有限公司成立于2004年5月25日，是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织（Contract Research Organization，简称CRO）。公司总部位于安徽省合肥市蜀山区，注册资本1154.6154万元人民币。作为高新技术企业和专精特新企业，博纳西亚已发展成为国内领先的医药研发服务提供商。
公司的核心业务是为化学药品、生物制品、疫苗等医药产品提供从临床前研究到注册申报的全流程服务。具体包括I-IV期临床试验设计与管理、数据统计与分析、注册申报咨询等专业服务。经过近20年的发展，博纳西亚已建立起覆盖全国20个主要省市的业务网络，与全国80%的临床试验机构建立了稳定的合作关系。
博纳西亚的核心竞争力主要体现在三个方面：一是拥有符合国际标准（ICH-GCP）的专业团队和标准操作规程（SOP）；二是在肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病等20余个治疗领域积累了丰富的项目经验；三是建立了高效的临床试验管理体系，能够为客户提供高质量、高效率的专业服务。公司已成功为国内外200多家医药企业提供了400余项技术服务，在行业内建立了良好的口碑。
博纳西亚的主要产品和服务围绕医药研发的全生命周期展开，具体包括以下四大类：
临床试验服务：这是博纳西亚的核心业务板块，涵盖I-IV期临床试验的全流程服务。在I期临床试验阶段，公司主要评估新药的安全性、耐受性和药代动力学特征；II期临床试验着重评估药物的有效性和初步安全性；III期临床试验则是在更大规模人群中确认药物的疗效和安全性；IV期临床试验则关注药物上市后的长期安全性和有效性监测。公司特别在肿瘤药物临床试验方面具有丰富经验，涉及肺癌、肝癌、胃癌等多种实体瘤和血液系统肿瘤。
数据管理与统计分析服务：博纳西亚建立了专业的数据管理团队和统计分析团队，提供从病例报告表设计、数据采集、数据清理到统计分析和报告撰写的全流程服务。公司自主研发了”临床试验CRO智能数据治理平台”等专业软件工具，显著提高了数据处理的效率和准确性。
医药注册申报服务：公司为医药产品在监管机构（如国家药品监督管理局）的注册申报提供专业支持，包括注册资料准备、申报策略制定、与监管部门的沟通协调等。2025年4月，公司就向CDE申请了II类会议，显示出在注册申报方面的专业能力。
医疗器械研发服务：除药品外，公司还为医疗器械企业提供从研发支持、注册检测到临床试验和注册申报的一站式服务。特别是在创新型医疗器械的临床评价方面积累了丰富经验。
根据工商登记信息，博纳西亚（合肥）医药科技有限公司的股东结构如下：
| 序号 | 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额(万元) | 认缴出资日期 | 首次持股日期 | 关联机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 赵敏 | 67.8071% | 782.9116 | 2024-05-24 | 2004-05-25 | - |
| 2 | 博达创新 | 12.9913% | 150 | 2024-05-24 | 2017-06-13 | - |
| 3 | 博华创新 | 4.3304% | 50 | 2024-05-24 | 2017-06-13 | - |
| 4 | 新太格 | 3% | 34.6385 | 2022-01-10 | 2022-04-15 | 新太格资产 |
| 5 | 金阖三期 | 2.7778% | 32.0727 | 2023-12-31 | 2024-01-24 | 金阖资本 |
| 6 | 凯德思达 | 2.5% | 28.8654 | 2023-01-03 | 2023-01-12 | - |
| 7 | 赵亮 | 1.7322% | 20 | 2008-06-08 | 2004-05-25 | - |
| 8 | 鹏远基石 | 1.6667% | 19.2436 | 2023-12-31 | 2024-01-24 | 基石资本 |
| 9 | 舜和鼎森 | 1.25% | 14.4327 | 2023-01-03 | 2023-01-12 | - |
| 10 | 湘江基石 | 1.1111% | 12.8291 | 2023-12-31 | 2024-01-24 | 基石资本 |
| 11 | 坤辰六期 | 0.8333% | 9.6218 | 2022-02-20 | 2022-04-15 | 坤辰资本 |
从股权结构来看，公司呈现明显的”创始人控股+机构投资者参股”的特征。创始人赵敏直接持有67.81%的股份，加上通过博达创新和博华创新的间接持股，总控制比例超过70%，确保了公司决策的集中性和战略的连贯性。机构投资者方面，金阖资本、基石资本等专业投资机构的加入，不仅为公司带来了资金支持，也引入了行业资源和治理经验。值得注意的是，2023-2024年间有多家投资机构入股，反映出资本市场对公司发展前景的看好。
博纳西亚的核心团队由医药研发、临床研究和企业管理领域的资深专家组成：
创始人、董事长兼总经理：赵敏
赵敏先生是公司的创始人和灵魂人物，拥有第一军医大学医学硕士学位和北京大学光华管理学院MBA学位。在创立博纳西亚之前，赵敏先生曾担任空军总医院感染科主治医师，并在跨国药企勃林格殷格翰的医学注册部从事临床研究工作。这种从临床医生到企业家的职业轨迹，使他既深谙医药研发的专业要求，又具备企业管理的战略视野。在赵敏的带领下，博纳西亚从一家初创公司成长为行业领先的CRO企业。
董事：辜志福
辜志福先生作为公司董事，主要负责公司战略规划和重大决策。虽然公开信息中对其专业背景披露有限，但从公司发展轨迹来看，他在企业治理和资本运作方面发挥了重要作用。
专业团队
博纳西亚建立了一支高素质的专业团队，具有以下特点：
专业构成多元：团队涵盖医学、药学、统计学、数据管理等多个专业领域，能够满足医药研发的多学科需求。
行业经验丰富：核心成员平均拥有超过15年的临床研发经验，特别是在肿瘤、自身免疫疾病等复杂治疗领域具有深厚积累。
国际化视野：部分团队成员具有跨国药企工作经历或国际项目经验，熟悉国内外法规要求和行业标准。
技术能力突出：公司研发团队已获得3项专利授权和36项软件著作权，展现出较强的技术创新能力。
博纳西亚的发展历程可以分为四个主要阶段：
初创期（2004-2010年）
2004年5月，赵敏创立博纳西亚，初期主要从事医药技术推广和咨询服务。2007年起，公司开始聚焦临床试验服务，初步建立起专业团队和业务流程。这一阶段，公司主要服务国内制药企业，项目规模相对较小。
成长期（2011-2016年）
随着国内医药研发需求的增长，博纳西亚进入快速发展期。2013年起，公司开始在全国范围内设立分支机构，扩大业务覆盖范围。2014年，公司获得高新技术企业认证，标志着研发实力获得官方认可。2016年10月，公司完成天使轮融资，由毅达资本、华泰紫金投资等机构投资，为后续发展注入资金动力。
扩张期（2017-2022年）
这一时期，博纳西亚在业务规模和资本运作两方面都取得重要进展。业务方面，公司服务范围扩展到医疗器械和生物制品领域，治疗领域覆盖扩展到20余个。资本方面，2018年4月完成A轮融资，2022年4月完成新一轮融资，淄博新太格等机构入股。2020年，公司在美国设立子公司，启动国际化布局。
升级期（2023年至今）
2023年12月，博纳西亚完成B轮融资，由基石资本领投，金阖资本跟投，融资金额近亿元人民币。本轮融资主要用于推进国际化战略和数字化升级，重点拓展北美和东南亚市场。同时，公司加强数智化建设，开发了智能数据治理平台等数字化工具，提升服务效率和质量。截至2025年，公司已在全国22个省市设立分支机构，员工规模达到100-499人，成为国内CRO行业的重要参与者。
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