1 公司概况

1.1 公司介绍

中生（苏州）医疗科技有限公司成立于2009年5月22日，是一家专注于临床体外诊断（IVD）设备和试剂研发、生产、销售及服务的高新技术企业。公司注册地位于江苏省苏州医疗器械产业园，注册资本7290.25万元人民币，实控人为中国科学院生物物理研究所。

作为中科院旗下中生北控生物科技股份有限公司的子公司，中生医疗在医疗检验仪器领域具有深厚的技术积累。公司主营业务涵盖体外诊断试剂和医疗检验仪器的研发制造，产品线包括流式细胞仪、生化分析仪等临床检验设备及配套试剂。公司已获得国家科技部示范医疗器械企业、江苏省高新技术企业等多项荣誉称号。

核心竞争力体现在三个方面：一是依托中科院生物物理所的科研支持，具备持续创新能力；二是在流式细胞仪领域拥有多项自主知识产权；三是建立了完整的研发-生产-销售服务体系。公司研发团队中博士、硕士占比高，技术实力雄厚。

1.2 公司产品

中生医疗主要产品可分为三大类：

1.2.1 临床检验仪器

• 流式细胞仪：核心产品ZS-AE7S型流式细胞仪获得2019年”创之星”体外诊断创新产品金奖，具有4光21色检测能力，适用于白血病/淋巴瘤分型、免疫评估等领域。

• 全自动生化分析仪：已完成ZS-200至ZS-800系列开发，获得医疗器械注册证并实现批量销售。

1.2.2 体外诊断试剂

• 配套流式细胞仪的检测试剂

• 肿瘤标志物检测试剂系列

• 传染病检测试剂

• 遗传病检测试剂

1.2.3 相关器件

包括光学器件、流体系统、电子控制系统等仪器核心组件。公司通过自主研发已获得47项专利，其中发明专利13项，计算机软著5项，构建了完善的知识产权保护体系。

1.3 公司股东

股东信息表

股权结构呈现以下特点：

1. 中生北控生物科技作为控股股东持股82.99%，其背后实际控制人为中国科学院生物物理研究所（持股17.955%）。

2. 机构投资者占比较高，包括国科系投资机构（国科鼎智、国科投资）和市场化创投（合肥踏石等），合计持股约13.26%。

3. 自然人股东持股比例较小，主要为公司高管和技术骨干。

4. 2022年完成A轮融资，引入多家战略投资者，优化了股权结构。

1.4 团队成员

公司核心管理团队兼具产业经验和科研背景：

1. 董峰 董事兼总经理

   • 全面负责公司战略和运营管理

   • 在医疗设备行业有十余年管理经验

2. 陈鹏 董事长

   • 持股比例6.4652%

   • 通过景宁国科康仪企业管理中心参与公司决策

3. 研发团队

   • 团队规模40人（2024年数据），博士1名，硕士5名

   • 专业覆盖激光技术、流体力学、生物探针技术等领域

   • 由苏州生物医学工程技术研究所原研团队提供技术支持

4. 生产质量团队

   • 拥有3000平方米生产基地

   • 严格执行GMP质量管理体系

1.5 公司发展历程

1.5.1 创立阶段（2009-2014）

• 2009年：公司成立，定位于医疗检验仪器研发

• 2010年：建立基础研发团队，启动首个流式细胞仪项目

1.5.2 产品突破（2015-2019）

• 2015年：拓展体外诊断试剂业务

• 2018年：ZS-AE7S流式细胞仪获苏州市重大成果转化项目

• 2019年：产品获”创之星”体外诊断创新奖金奖

1.5.3 快速发展（2020-2024）

• 2022年：

  • 完成A轮融资

  • 设立合肥全资子公司，扩大产能

  • 4光21色流式细胞仪获证上市

• 2023年：引入新股东，优化股权结构

• 2024年：员工规模达58人，研发占比超30%

1.5.4 未来规划

• 持续投入流式细胞技术研发

• 拓展国际市场，提升品牌影响力

• 布局分子诊断等新业务领域

2. 行业前景分析

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3. 公司实力分析

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4. 公司风险分析

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5. 对外投资分析

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6. 附件

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