1 公司概况

1.1 公司介绍

上海欣吉特生物科技有限公司成立于2010年9月，是一家专注于动物源性植介入医疗器械研发和产业化的高新技术企业。公司总部位于上海张江高科技医疗生物产业基地，注册资本2422.391万元人民币，实际研发投入超过2亿元人民币。作为中国心血管植介入医疗器械领域的创新企业，欣吉特生物科技致力于为结构性心脏病治疗和预防提供整体解决方案。

公司的核心竞争力主要体现在三个方面：首先，在生物材料处理技术方面，公司拥有独特的组织处理工艺，能够有效保留胶原特性并降低免疫原性；其次，在瓣膜设计领域，公司开发了多项专利技术，使产品具有优异的耐久性和血流动力学性能；最后，公司建立了完整的质量体系和生产能力，能够满足国内外严格的医疗器械监管要求。这些优势使得欣吉特的产品性能达到国际先进水平，部分指标甚至超越进口产品。

欣吉特生物科技已获得”专精特新企业”、“规上企业”和”高新技术企业”等多项资质认证，显示出其在技术创新和市场表现方面的突出成绩。公司目前正处于Pre-IPO阶段，计划融资3-4亿元，估值约20亿元，展现出良好的发展前景。

1.2 公司产品

欣吉特生物科技的产品线主要聚焦于三大疾病领域：心脏瓣膜置换与修复、心源性脑卒中预防以及外科软组织修复。其核心产品包括：

1. 牛心包人工心脏瓣膜：该产品采用特殊处理的牛心包材料制成，具有优异的抗钙化性能和血流动力学特性。产品已完成超过5000例临床应用，被上海中山医院、北京安贞医院等顶级三甲医院广泛采用。临床数据显示，该瓣膜8年随访达到0结构性瓣膜退化(SVD)标准，性能媲美国际顶尖产品。

2. 硬脑(脊)膜生物补片：采用先进的生物材料处理技术，具有良好的组织相容性和力学性能，用于神经外科手术中的硬膜修复。

3. 介入瓣膜系列：包括经心尖瓣中瓣瓣膜系统、免缝合主动脉瓣支架系统等创新产品，其中经心尖瓣中瓣瓣膜系统专门用于治疗已植入外科瓣衰败的患者，具有广泛的适配性。

此外，公司正在研发外科双孔二尖瓣、左心耳干预系统等创新产品，预计未来五年将有10余个三类植介入产品陆续上市。这些产品线布局显示出欣吉特在心血管植介入领域的技术积累和市场前瞻性。

1.3 公司股东

股东结构表

（注：此处仅展示前10大股东，完整股东列表包含23个股东）

股权结构分析

欣吉特生物科技的股权结构呈现出以下特点：

1. 控股股东明确：香港欣吉特生物科技有限公司作为第一大股东，持股42.7768%，是公司的实际控制人。该控股结构有利于公司战略的长期稳定性。

2. 专业投资机构聚集：前海图灵、张江燧锋、上海科创等专业投资机构合计持股超过30%，这些机构在医疗健康领域具有丰富经验，能为公司带来行业资源和资本支持。

3. 员工持股平台完善：欣岂企业、欣果企业、欣膜企业等员工持股平台合计持股超过12%，这种股权激励安排有助于吸引和留住核心人才。

4. 产业资本参与：浙江中国轻纺城集团等产业资本的加入，为公司提供了潜在的产业协同机会。

从股东进入时间看，公司经历了多轮融资：2013-2016年为早期发展阶段，2017-2020年引入张江系资本，2021年后进行Pre-IPO轮融资，股东结构逐步多元化，为公司上市奠定了基础。

1.4 团队成员

欣吉特生物科技的核心团队由国内外顶尖的医疗器械专家组成，具备丰富的行业经验和深厚的学术背景：

1. 杨军博士（董事长/实际控制人）：

   • 教育背景：1988年赴美留学，获生物医学工程博士学位

   • 专业成就：曾任全球顶尖瓣膜企业爱德华生命科学首席科学家，拥有47项医疗领域专利

   • 行业地位：中国药监局心血管植入物分技术委员会专家委员，中国食品药品检定研究院瓣膜工作组专家

   • 学术贡献：其研究成果被美国生物材料领域权威期刊评为”25篇对生物材料研究具有重要意义”的文章之一

2. 李守彦博士（研发副总裁）：

   • 专业背景：加州大学、清华大学背景，原CFDA（现NMPA）瓣膜专家组成员

   • 行业经验：从事生物瓣膜设计、优化及测试超过20年

   • 质量认证：肯塔基大学精益六西格玛黑带，ISO13485认证主任审查员

3. 阮钦（商务运营总监）：

   • 职业经历：曾在赛诺菲、柯惠医疗、百特医疗等跨国企业担任商务负责人

   • 行业经验：医疗器械行业销售及商务工作超过30年

4. 陆静（生产总监）：

   • 职业背景：威尔士大学学历，曾在强生、美敦力、微创医疗等企业担任生产负责人

   • 专业领域：医疗器械生产运营管理15年

5. Dr. Peter Duijst（欧洲医学总监）：

   • 专业背景：阿姆斯特丹大学医学博士

   • 行业经验：曾任JENAVALVE GMBH首席医学官，负责医学临床事务超过30年

公司团队结构完整，覆盖研发、生产、质量、商务等全产业链环节，核心成员平均行业经验超过20年，兼具国际化视野和本土化经验，为公司的技术创新和商业成功提供了坚实保障。

1.5 公司发展历程

欣吉特生物科技的发展历程可分为以下几个关键阶段：

2010-2013年：创业起步期

• 2010年9月：公司正式成立，落户上海国际医学园区

• 2013年：完成A轮融资，获得鼎晖投资600万美元

• 2013年12月：香港欣吉特生物成为控股股东

2014-2016年：产品研发期

• 2016年：完成B轮融资，引入华媒资本等投资方

• 2016年：建立首个GMP生产基地，面积3648平方米

2017-2020年：市场开拓期

• 2017年：完成B+轮融资，东煕资本、科创投集团等加入

• 2020年：牛心包人工心脏瓣膜获批上市

• 2020年：完成C轮融资，张江系资本进入

2021-2024年：快速发展期

• 2021年：完成C+轮融资，图灵资产等机构投资

• 2022年：入选上海市专精特新中小企业

• 2022年：完成D轮融资，天堂硅谷等多家机构参与

• 2023年：入围全球”未来产业之星”大赛决赛

• 2024年：启动中山生产基地建设，总投资2亿元

2025年及以后：国际化扩张期

• 计划2025年：牛心包瓣膜获得CE认证，进军欧洲市场

• 计划2026-2028年：多款介入瓣膜产品陆续上市

通过十余年的发展，欣吉特生物科技已从一家初创企业成长为国内心血管植介入器械领域的重要参与者。公司坚持”研发一代、上市一代、储备一代”的产品策略，通过持续创新推动业务增长，未来有望成为全球领先的生物科技企业。

2. 行业前景分析

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3. 公司实力分析

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4. 公司风险分析

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5. 对外投资分析

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6. 附件

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