2025-09-04
华辉安健（北京）生物科技有限公司成立于2015年1月14日，是一家专注于重大肝病领域药物研发的高新技术企业。公司注册地位于北京市昌平区生命科学园，这一区域是北京市重点打造的生命科学研发和产业聚集区，为公司提供了良好的科研环境和产业链配套。
公司的核心竞争力主要体现在以下三个方面：
首先，公司拥有全球领先的乙肝病毒研究成果。创始人李文辉博士团队发现了乙肝和丁肝病毒的细胞受体——牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP），这一重大科学发现为开发全新作用机制的乙肝治疗药物奠定了理论基础。李文辉博士因此荣获2020年全球乙肝领域最高奖”巴鲁克·布隆伯格奖”。
其次，公司建立了完整的创新药物研发体系。以NTCP靶点为基础，华辉安健开发了多个具有全新作用机制的抗乙肝新药，致力于实现慢性乙肝的功能性治愈。同时，公司还积极拓展抗新冠病毒、抗肿瘤等领域的研发管线。
第三，公司拥有国际水准的研发团队和先进的技术平台。团队成员在病毒感染及肝病领域具有丰富的研发经验，公司建立了大分子抗体药物中试平台和小分子药物研发平台，为持续创新提供了技术保障。
华辉安健的核心产品管线主要聚焦于乙肝、丁肝等重大肝脏疾病领域，同时也在抗新冠病毒、抗肿瘤等领域布局创新药物。以下是公司的主要在研产品：
HH-003：这是一款人源化单克隆抗体，靶向乙肝和丁肝病毒的NTCP受体。该产品已获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。2024年底，HH-003的新药上市申请(NDA)已获国家药监局受理，成为中国首个递交NDA的丁肝治疗药物。
HH-120：广谱抗新冠吸入药物，具有抗新冠病毒能力，目前处于临床前研究阶段。
HH-012：用于治疗实体瘤的一类生物药，目前处于临床一期阶段。
其他在研产品：包括针对乙肝功能性治愈的多款候选药物，以及抗肿瘤领域的创新药物。
| 序号 | 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额(万美元) | 认缴出资日期 | 首次持股日期 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 华辉安健（香港）生物科技有限公司 | 100% | 5888.3047 | 2031-12-31 | 2021-05-11 |
华辉安健（北京）生物科技有限公司的股权结构相对简单，由华辉安健（香港）生物科技有限公司全资控股。这种股权架构常见于外资企业在中国设立的全资子公司，有利于跨境资金管理和国际业务拓展。
从认缴出资情况来看，股东承诺在2031年底前完成全部5888.3047万美元的出资，显示出对公司长期发展的信心。首次持股日期为2021年5月，表明香港母公司是在公司成立6年后完成对北京公司的全资收购。
华辉安健的核心团队由行业顶尖的科学家和经验丰富的管理人才组成：
李文辉博士 - 创始人：国际知名乙肝病毒专家，2020年荣获全球乙肝领域最高奖”巴鲁克·布隆伯格奖”。其团队发现的NTCP受体是乙肝病毒研究领域的重大突破。
隋建华 - 董事长：负责公司战略决策和整体运营。
黄嵩 - 总经理：负责公司日常经营管理，在生物制药行业有丰富经验。
研发团队：由多位在病毒感染及肝病领域有深厚造诣的科学家组成，包括抗体药物专家、小分子药物专家和临床研究专家等。
董事会成员：包括姜明月、喻志云、王晓东、苑全红、蔡大庆、谢厅、孟彬等专业人士，为公司提供战略指导。
商琳 - 财务负责人：负责公司财务管理和资本运作。
华辉安健的发展历程可以分为以下几个关键阶段：
2015-2018年：初创期
2015年1月：公司成立，注册资本5888.3047万美元
聚焦乙肝病毒基础研究和早期药物发现
2018-2020年：技术平台建设期
2018年3月：完成天使轮融资，投资方包括上海建信资本、首都科技发展集团等
2019年9月：完成A轮融资，投资方包括夏尔巴投资、经纬创投等
建立大分子抗体药物和小分子药物研发平台
2020年：创始人李文辉获”巴鲁克·布隆伯格奖”
2021-2024年：快速发展期
2021年3月：完成5亿元A+轮融资，由高瓴创投领投
研发管线快速扩展，多个项目进入临床阶段
2024年3月：完成B轮融资，投资方为北京市医药健康产业投资基金
2024年12月：HH-003新药上市申请获国家药监局受理
未来展望
推进HH-003等核心产品的商业化进程
继续扩充研发管线，探索乙肝功能性治愈方案
计划港股上市，进一步扩大资金实力和市场影响力
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