1 公司概况

1.1 公司介绍

百吉生物医药（广州）股份有限公司（以下简称”百吉生物”）是一家专注于免疫细胞治疗领域的高新技术企业，成立于2016年9月21日，注册资本6247.2715万元人民币。公司隶属于百吉生物集团，总部设在新加坡，是集团在中国的重要研发和生产基地。

作为一家具有国际竞争力的创新药企，百吉生物专注于开发基于工程改造的细胞治疗产品，主要针对恶性肿瘤的治疗。公司建立了完整的基因转导免疫细胞治疗产品开发体系，涵盖从关键原料生产（临床级别的病毒载体、mRNA和异体细胞等）到免疫细胞GMP生产和质量管理的全流程。在治疗鼻咽癌、多种消化系统肿瘤方面具有显著的技术优势。

百吉生物的核心竞争力体现在三个方面：一是拥有全球领先的免疫细胞治疗技术平台；二是建立了覆盖研发、临床到商业化生产的全链条体系；三是与多家国际顶尖生物医药研究所保持紧密合作，能够持续获取前沿技术。目前，公司开发的免疫细胞治疗产品已在中国8个医疗中心及新加坡国家癌症中心开展临床试验。

1.2 公司产品

百吉生物的核心产品线聚焦于三大免疫细胞治疗技术：

1. CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞疗法）：

   • BRG01：针对EBV阳性肿瘤（如淋巴瘤和鼻咽癌），已完成中美I期临床

   • BGT007：双CAR-T疗法，针对胃肠道肿瘤，处于研发阶段

2. TCR-T细胞疗法（T细胞受体T细胞疗法）：

   • BRL03：针对肺癌、胃癌，正在进行中美I期临床试验

3. TIL细胞疗法（肿瘤浸润淋巴细胞疗法）：

   • BST02：针对所有类型肝癌，已获得FDA快速审评通道资格认定

此外，公司还建立了三大核心技术平台：

• IDENTIFIER平台：抗原抗体/TCR发现平台

• SUPER-T平台：T细胞安全性优化平台

• M-CEL平台：全自动智能细胞生产平台

这些产品和技术平台共同构成了百吉生物在实体瘤治疗领域的产品矩阵，覆盖了从早期研发到临床阶段的完整管线。

1.3 公司股东

股东信息表

股权结构分析

百吉生物的股权结构呈现”一大带多小”的特点。新加坡母公司BIOSYNGEN PTE.LTD.作为控股股东持股76.9772%，确保了集团对公司的战略控制权。其余股份由多家具有政府背景的投资基金持有，包括广州开发区管委会旗下的穗科战略基金（13.636%）、知识城集团（6.818%）等。这种股权结构既保证了公司的决策效率，又获得了地方政府产业基金的支持，为公司在广州地区的业务发展提供了有利条件。

值得注意的是，所有股东的认缴出资均已实缴到位，显示出股东对公司发展的信心和承诺。从时间线来看，公司在2021-2024年间陆续引入了多家战略投资者，反映出其融资能力的持续增强。

1.4 团队成员

百吉生物组建了一支具有国际视野和丰富行业经验的核心团队：

1. 韩德平博士 - 联合创始人及首席医学官

   • 上海第二军医大学免疫学博士，美国罗切斯特大学肿瘤免疫学博士后

   • 拥有6年肿瘤科医生经验和20年癌症疫苗研究经验

2. 张曦博士 - 联合创始人及首席科学官

   • 新加坡国立大学生物科学系博士

   • 专注于CAR-T/CAR-NK癌症免疫异体细胞治疗研究

3. 陈秩静博士 - 联合创始人及首席执行官

   • MBA，拥有14年财富500强公司管理经验

   • 擅长企业战略、融资及商务洽谈

4. 郑梓元先生 - 首席财务官

   • CPA, CFA，拥有8年国际四大会计师事务所经验

   • 曾负责多家科技公司的融资及IPO工作

5. 周永晖先生 - 首席商务官

   • 25年健康与医疗行业经验

   • 擅长商业转化及战略执行

此外，公司还聘请了包括2010年诺贝尔生理学奖获得者Jules Hoffmann教授在内的国际知名科学家组成科学顾问团队。研发团队大部分成员毕业于世界排名前50的大学，覆盖了从靶点发现到临床验证的全流程研发环节。

1.5 公司发展历程

百吉生物的发展历程可分为以下几个关键阶段：

初创期（2016-2017年）

• 2016年9月：公司在新加坡成立，同期在广州设立中国总部

• 2016-2017年：完成首个全球首创产品的临床前研发

技术积累期（2018-2019年）

• 建成首个GMP生产基地并具备量产能力

• 建立三大核心技术平台

临床推进期（2020-2023年）

• 2020-2021年：核心产品获得中美临床试验批件

• 2022年：新加坡GMP基地建成，实现境内外双生产基地

• 2023年：完成B轮融资，引入多家战略投资者

快速发展期（2024年至今）

• 核心管线进入中美II期临床试验

• 与北京美中爱瑞肿瘤医院共建临床转化医学中心

• 计划2024年启动IPO准备工作

通过这8年的发展，百吉生物已从一家初创企业成长为在免疫细胞治疗领域具有国际竞争力的创新药企，建立了覆盖研发、生产和临床的完整体系。未来，公司将继续深化全球化布局，拓展全球多地合作。

2. 行业前景分析

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3. 公司实力分析

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4. 公司风险分析

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5. 对外投资分析

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6. 附件

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