1 公司概况

1.1 公司介绍

上海玄宇医疗器械有限公司（以下简称”玄宇医疗”）成立于2020年5月，注册地位于中国（上海）自由贸易试验区张江高科技片区，是一家专注于电生理和外周介入双平台布局的创新医疗器械企业。公司拥有2000平方米的研发办公场地及符合国家三类医疗器械产品生产标准的万级净化车间生产基地，已累计获得近百项专利技术，并先后获评国家高新技术企业、上海市专精特新中小企业等资质。

玄宇医疗的核心竞争力主要体现在三个方面：首先，公司构建了完整的有源设备、介入导管和生物材料三大技术研发平台，形成了从基础研发到产业化的全链条能力；其次，公司聚焦心脏电生理及外周血管介入两大高值医疗器械领域，产品管线具有显著的临床价值和技术创新性；最后，公司核心团队均来自国内外医疗器械领军企业，具备丰富的产品开发和商业化经验。

作为国内少数实现电生理与外周介入双平台布局的创新企业，玄宇医疗致力于为医生和患者提供价值领先、普惠的创新临床解决方案。公司的发展战略是通过持续的技术创新和产品迭代，逐步成为心脏电生理及外周血管介入医疗器械领域的领军企业。

1.2 公司产品

玄宇医疗已建立了较为完善的产品管线，主要聚焦于心脏电生理和外周血管介入两大领域：

1.2.1 心脏电生理产品

• Rhythpulse®多通道心脏脉冲电场消融系统（PFA）：该系统由消融仪与消融导管组成，可与主流心脏电生理三维标测系统兼容，通过高压脉冲实现心肌细胞不可逆电穿孔。产品采用全球首创的10mm环形直径消融导管，单次放电可完整覆盖直径10mm内的消融区域，较传统点状射频或脉冲导管单次消融面积提升3倍以上。在133例注册临床试验中，术中达到100%即刻成功率，术后12个月的随访中，房颤治疗成功率达85.07%。

1.2.2 外周血管介入产品

• VariSeal®静脉闭合系统：一种治疗静脉曲张的创新疗法，由粘合剂和输送系统组成。其粘合剂通过阴离子聚合实现血管粘接，输送系统则通过导丝和长鞘建立注胶路径，并采用独创红光设计提供导航指引。

• 肺动脉取栓支架系统：用于治疗肺栓塞，与传统导管溶栓治疗相比，可有效降低远期形成慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）风险和溶栓药物导致大出血。

截至2024年上半年，公司自主研发的心脏脉冲电场消融系统和静脉闭合系统等创新产品已获得NMPA受理，预计在2024年底进入商业化验证阶段。

1.3 公司股东

1.3.1 股东信息表

1.3.2 股权结构分析

玄宇医疗的股权结构呈现出创始人+专业投资机构的特征。创始人陈树国直接持股17.1829%，通过股权穿透计算，其最终受益股份达到30.1679%，为公司实际控制人。机构投资者方面，公司吸引了包括道彤投资、杏泽资本、兴证资本、广州金控基金等多家专业医疗投资机构。这种股权结构既保证了创始团队对公司的控制力，又引入了具有产业资源的战略投资者，有利于公司的长期发展。

从融资历程看，公司已完成多轮融资：

• 2022年6月完成亿元A轮融资

• 2024年8月完成近亿元A+轮融资

• 2024年7月公布B轮融资

反映出资本市场对公司技术实力和发展前景的认可。

1.4 团队成员

玄宇医疗的核心团队由医疗器械行业资深专家组成：

1.4.1 创始人及高管团队

• 陈树国（创始人兼CEO）：上海交通大学化学化工学院本科及硕士，拥有超过十年医疗器械产品开发和行业投资经验，申请超过30件发明专利。曾任职于微创医疗，对医疗器械产业化有深刻理解。

• 张捷（董事）：上海交大校友，前微创医疗创业团队核心成员，在医疗器械研发和市场拓展方面经验丰富。

1.4.2 临床专家团队

• 刘晓霞：首都医科大学附属北京安贞医院教授，成功应用玄宇医疗的RhythPulse PFA系统为患者治疗。

• 蔡衡：天津医科大学总医院教授，在PFA系统临床应用方面提供专业支持。

1.4.3 研发团队

研发团队均来自国内外医疗器械领军企业，平均行业经验超过十年，涵盖产品开发、质量管理等专业领域，是公司技术创新和产品迭代的核心力量。

1.5 公司发展历程

玄宇医疗自成立以来实现了快速发展，主要里程碑事件包括：

1.5.1 2020年

• 5月：公司正式成立，完成天使轮融资

1.5.2 2021年

• 开始专利申请，全年申请8项专利

• 建立研发中心和万级洁净车间

1.5.3 2022年

• 3月：完成数千万元A轮融资

• 6月：完成亿元A轮融资

• PFA系统完成首例临床试验

1.5.4 2023年

• 开始对外投资，设立武汉、苏州等子公司

• 获得多项医疗器械产品注册证和生产许可证

1.5.5 2024年

• 2月：Rhythpulse®多通道PFA系统获NMPA批准上市

• 8月：完成近亿元A+轮融资

• 入选”2024中国医疗器械企业新锐100强”（排名第69位）

1.5.6 2025年

• 在上海新建生产及研发实验室

• PFA心脏脉冲消融系统全面上市

• 连续完成两轮融资

通过五年发展，玄宇医疗已从初创企业成长为在电生理和外周介入领域具有重要影响力的创新医疗器械企业。公司通过持续的技术创新和资本助力，正在加速推进产品的商业化和国际化进程。

2. 行业前景分析

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3. 公司实力分析

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4. 公司风险分析

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5. 对外投资分析

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6. 附件

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