2025-09-24
深圳市晋百慧生物有限公司（简称”晋百慧生物”）是一家专注于体外诊断(IVD)和肿瘤早筛领域的国家高新技术企业，成立于2013年8月，总部位于深圳市南山区。作为中国肿瘤早筛领域的先行者，公司以”开发中国老百姓用得起的早筛产品”为使命，致力于通过创新技术降低癌症筛查门槛，提高早期诊断率。
公司的核心竞争力主要体现在三个方面：首先是在RNA分子诊断领域的技术领先优势，特别是基于miRNA（微小核糖核酸）的肿瘤标志物检测技术；其次是完整的产业链布局，涵盖研发、生产、销售和第三方检验服务；最后是强大的产学研协同创新能力，与国内外顶尖科研机构建立了深度合作关系。
晋百慧生物是国家”专精特新”小巨人企业，已获批创新三类医疗器械1项，一、二类医疗器械若干项，拥有国内外发明专利数十项。公司下设中山百慧生物科技有限公司作为生产基地和深圳慧康医学检验实验室作为第三方检验所，形成了”四位一体”的业务架构。
晋百慧生物的产品线主要聚焦于肿瘤早期筛查与诊断领域，核心产品包括：
睿长太®miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）：公司旗舰产品，2018年获批上市，是中国首个结直肠癌粪便基因检测类创新医疗器械。该产品基于粪便样本中miR-92a分子的检测，具有无创、便捷的特点，临床数据显示其对结直肠癌的检测灵敏度达86%，特异性88%，已服务数十万人次。
全自动核酸提取仪及配套试剂：用于临床样本中核酸的自动化提取，提高检测效率和标准化程度。
全自动样品处理系统：实现样本前处理的自动化，减少人工操作误差。
POCT即时检测产品线：包括人降钙素原(PCT)定量检测试剂盒、全程C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒和心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒等，覆盖感染、心血管等多个疾病领域。
这些产品构成了从肿瘤筛查到常规诊断的完整解决方案，其中睿长太产品体现了公司的技术创新能力，仅需1克粪便样本即可实现高精度肠癌筛查，大幅降低了筛查门槛。
根据工商登记信息，晋百慧生物当前共有15名股东，股权结构如下：
| 序号 | 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额(万元) | 首次持股日期 | 关联机构 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HAOYANG YU | 21.9587% | 330 | 2016-07-07 | - |
| 2 | 苏静 | 20.024% | 300.9259 | 2013-08-05 | - |
| 3 | 深圳市晋美生物技术合伙企业（有限合伙） | 18.8945% | 283.9506 | - | - |
| 4 | 郑耀 | 7.985% | 120 | 2014-06-10 | - |
| 5 | 深圳市羊青生物技术合伙企业（有限合伙） | 7.5578% | 113.5802 | 2019-04-12 | - |
| 6 | 深圳市前海焜辉投资有限公司 | 5.656% | 85 | 2019-01-29 | - |
| 7 | 中山富土基业股权投资中心（有限合伙） | 3.6844% | 55.3703 | 2021-06-08 | 国科创投 |
| 8 | 文娟 | 3.3271% | 50 | 2015-09-08 | - |
| 9 | 深圳晋百慧健康科技有限公司 | 3.1176% | 46.8518 | 2022-03-23 | - |
| 10 | 粤财（中山）生物医药投资合伙企业（有限合伙） | 3% | 45.0847 | 2023-01-06 | 粤财创投 |
| 11 | 德清君琛霞医药发展合伙企业（有限合伙） | 2.2673% | 34.074 | 2021-09-03 | - |
| 12 | 深圳市恒邦致远十四号创业投资合伙企业（有限合伙） | 1.005% | 15.1037 | 2023-01-06 | 恒邦资本 |
| 13 | 中山西湾招商投资有限公司 | 1.005% | 15.1037 | - | 西湾投控 |
| 14 | 西安景晗股权投资合伙企业（有限合伙） | 0.5025% | 7.5518 | 2023-01-06 | 陕西旅游 |
| 15 | 珠海横琴依星伴月投资合伙企业（有限合伙） | 0.0151% | 0.2265 | 2023-01-06 | 粤财中银 |
股权结构分析显示，公司创始人团队（HAOYANG YU和苏静）合计持股约42%，保持相对控股地位。值得注意的是，苏静通过深圳市晋美生物技术合伙企业间接持股13.2074%，实际总持股比例达33.2314%，是公司的最终受益人。机构投资者持股相对分散，主要包括生物医药专业投资机构（如粤财创投、恒邦资本）和地方国资背景投资平台（如西湾投控），这种股东结构既保证了创始团队对公司的控制力，又引入了战略资源。
晋百慧生物的核心团队由海内外顶尖专家领衔，具备深厚的学术背景和产业经验：
于浩洋博士：联合创始人兼CEO，德国籍生物医学专家。深圳市”孔雀计划”海外高层次人才，深圳大学客座教授。曾任德国拜耳制药研发与质量安全总部项目经理，在胃肠消化系统疾病研究领域发表多篇SCI论文，拥有6项发明专利。
苏静：联合创始人，公司实际控制人。自公司创立起负责战略规划和运营管理，推动企业从初创团队发展为行业重要参与者。
梁宁博士：首席技术官，香港中文大学生物化学博士。曾任美国Metabiota公司中国区首席代表，2017年加入后负责肿瘤分子诊断、免疫诊断等技术开发和市场推广。
王毅：科学顾问，中国中医科学院医学实验中心形态学实验室主任，提供学术指导。
张雪松博士：科学顾问，罗格斯大学研究助教授，在分子生物学领域有深厚造诣。
赵林华：临床顾问，中国中医科学院广安门医院代谢病研究所副所长，负责临床转化研究。
这种”科学家+企业家”的团队组合，既保证了技术创新能力，又确保了商业化落地效率。核心团队的多学科背景（涵盖分子生物学、临床医学、生物工程等）也为公司多技术平台战略提供了人才支撑。
晋百慧生物的发展历程可分为四个关键阶段：
初创期（2013-2015）：
2013年8月：公司成立，落户深圳南山
2014年6月：完成A轮融资，富汇创投投资
初步建立研发团队和GMP生产设施
技术突破期（2016-2018）：
2016年：承担国家级科研项目
2017年：设立中山生产基地和深圳检验实验室
2018年：睿长太®miR-92a检测试剂盒获批上市
2018年：完成B轮融资，中山富土基业和国科创投投资
规模扩张期（2019-2022）：
2020年：启动万人前瞻性临床试验
2021年：德清君琛霞医药投资入股
2022年3月：深圳晋百慧健康科技入股
2022年8月：签约落户中山翠亨新区
2022年10月：完成B+轮1500万美元融资，中银粤财领投
新发展阶段（2023至今）：
2023年1月：粤财创投等多家机构投资入股
2023年：与香港中文大学（深圳）共建实训基地
2025年4月：完成C轮融资，中山西湾招商投资入股
持续拓展胃癌、胰腺癌等多癌种早筛产品线
经过十余年发展，晋百慧生物已从初创企业成长为肿瘤早筛领域的重要参与者，完成了从技术研发到产品商业化再到规模扩张的完整蜕变。公司当前正处于快速发展期，计划通过进一步融资和产品线拓展巩固行业地位。
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