2025-09-20
北京莱盟君泰国际医疗技术开发有限公司（以下简称”莱盟君泰”）是LAM®总部在中国设立的重要分支机构，成立于2015年7月1日，注册资本100万元人民币，注册地位于北京市通州区。作为一家专注于癌症早期诊断与干预的高新技术企业，莱盟君泰秉持”让癌症早筛更早、更准、更可及、更简便”的理念，致力于将癌症从危害生命的疾病转变为可治可控的慢性病。
公司的核心竞争力体现在三个方面：首先，在技术层面，莱盟君泰是全球首家及唯一一家全建制在中美两国进行技术开发、生产、NMPA/FDA报批及商业化落地的癌症早期筛查及诊断公司，拥有独创的”甲基化+核小体印记+片段组”表现遗传多组学早筛技术。其次，在产品层面，公司在中国首发肝癌早期检测产品甘倍康®，该产品通过捕获血液中微量的cfDNA检测肝癌特异基因甲基化变化，灵敏度达95.42%，特异性达96.02%。第三，在数据积累方面，公司已完成超3万例血液样本的深度机器学习，建立了高精准的肿瘤筛查和预后模型。
莱盟君泰的产品线主要基于循环肿瘤DNA（ctDNA）甲基化的液体活检技术，该技术通过检测血液样本中ctDNA的甲基化模式，实现肿瘤的定性、定量、定位。公司产品线可分为三大类：
泛癌精准早筛产品”迈赛普”：针对正常或高危人群的多癌种筛查，目前可检测7大高发癌症（肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、胆管癌、胰腺癌）。
单癌种精准早筛和辅助诊断产品”迈赛思”：以肝癌早期检测产品甘倍康®为代表，突破了肝良性占位病变的鉴别诊疗瓶颈。
肿瘤预后指导产品”迈赛安”：用于肿瘤患者的治疗效果监测和预后评估。
特别值得一提的是IvyGene® Plus产品，该产品采用甲基化检测技术对7大高发癌症进行同步检测，大大提高了癌症早期筛查的效率。所有产品均基于公司自主研发的ECLIPSE™捕获平台和AI based甲基化预测模型，能够实现marker快速验证及迭代。
| 序号 | 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额(万元) | 认缴出资日期 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 上海莱萌麦迪森生物医药有限公司 | 100% | 100 | 2016-05-05 |
莱盟君泰为典型的法人独资企业，其唯一股东上海莱萌麦迪森生物医药有限公司是一家专注于生物医药技术研发的企业，经营范围涵盖生物技术研发、技术服务、化工原料销售等多个领域。这种股权结构表明莱盟君泰作为技术产业化平台，其研发和商业化活动可能得到股东公司在技术、资金等方面的全面支持。
从认缴情况看，股东已于2016年5月5日完成全部100万元注册资本的认缴，显示出股东对公司的实质性投入。值得注意的是，虽然工商登记显示为单一股东，但根据公司融资信息，莱盟君泰在2021年已完成数亿元战略融资，投资方包括FLGT、中科院创投、国科创投等机构，这些投资可能通过特殊股权安排或股东层面的变动实现，未体现在工商登记的股东信息中。
莱盟君泰的核心团队由全球顶尖科学家、连续成功创业企业家和商业化精英组成，形成了”技术+商业”的复合型领导结构：
李戍（董事长）：哈佛大学博士，曾任英特尔公司晶圆六厂管理者、霍尼韦尔国际公司副总裁，42岁时创立美国捷智半导体公司。2014年将事业重心转向医疗技术产业化，是癌症早筛技术的坚定推动者。
张康（首席科学家顾问）：拥有27年以上生命科学项目经验，曾任QIAGEN大中华区副总裁兼总经理，负责价值1.2亿美元的生命科学、女性健康和分子诊断业务，在诊断和测序领域具有深厚造诣。
童晖（中国区首席执行官）：2020年6月加入，拥有15年以上诊断和测序领域经验，曾任QIAGEN大中华区副总裁，擅长产品开发和市场推广，推动公司产品下沉基层市场。
张泽跃（CEO）：LAM-Helio合伙人，负责公司在中国市场的整体运营和战略实施，在生物技术领域具有丰富经验。
团队成员的多元化背景（涵盖半导体、生物技术、医疗诊断等多个领域）为公司带来了独特的技术视角和商业化能力，这种组合在医疗技术初创企业中较为罕见，是莱盟君泰的重要竞争优势。
莱盟君泰的发展历程可划分为以下几个关键阶段：
2015-2017年：创立与技术积累期
2015年7月：公司正式成立，注册资本100万元
2016年5月：股东完成全部注册资本认缴
重点布局ctDNA甲基化技术研发，建立基础实验平台
2018-2020年：产品开发与资质获取期
2018年：推出基于ctDNA甲基化的液体活检产品线
2019年：肝癌检测产品甘倍康获美国FDA突破性医疗器械认定
2020年6月：任命童晖为中国区CEO，强化商业化能力
2020年：与云鹊医达成战略合作，推动产品基层下沉
2021-2023年：融资扩张与认可期
2021年9月：完成数亿元战略融资，累计融资超10亿元
2022年1月：深化与云鹊医合作，拓展基层早筛市场
2023年10月：入选北京市知识产权试点单位，获官方认可
2024-2025年：战略调整期
2025年2月：公司更名为”北京君泰莱健康管理发展有限公司”
持续布局生产基地建设，计划投资1亿元新建生产基地
通过十年发展，莱盟君泰已从技术研发型企业成长为具备完整产品管线、商业化能力和行业影响力的癌症早筛专业机构，其”中美双报”的战略布局和基层市场拓展策略形成了独特的市场定位。
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