1 公司概况

1.1 公司介绍

领航基因科技（杭州）有限公司是一家国家级高新技术企业，成立于2014年，总部位于浙江省杭州市滨江区天和高科技产业园区。公司专注于数字PCR（Digital PCR）技术的研发与应用，致力于为生命科学领域提供创新的检测解决方案。

数字PCR技术是第三代PCR技术，相比传统的qPCR技术具有更高的灵敏度和准确性。该技术通过将PCR反应体系分割成数万个微滴，实现单分子级别的核酸绝对定量，在肿瘤早筛、病原体检测、基因突变分析等领域具有重要应用价值。领航基因是国内少数掌握数字PCR核心技术的企业之一。

公司的核心竞争力体现在三个方面：

1. 技术研发优势：拥有100多项自主知识产权，建立了国际顶尖的研发中心及GMP生产基地。

2. 产品体系完整：提供从仪器、试剂到服务的全产业链解决方案。

3. 产学研合作：与北京大学、浙江大学、中国科学院等国内外知名机构建立了紧密合作关系。

公司已获得”专精特新企业”、“高新技术企业”等多项资质认证，并参与了国家重大专项和研发计划，展现了其在行业内的技术领先地位。

1.2 公司产品

领航基因的产品线主要分为三大类：

1.2.1 数字PCR仪器

1. 全自动核酸检测反应体系构建系统（AP10）：采用微流控技术，实现样本自动处理

2. 半自动数字PCR系统（D3200）：基础型号，适用于科研场景

3. 全自动液滴数字PCR系统（AD9600）：旗舰产品，具有7色荧光通道

4. 全自动数字PCR仪（AD3205/AD3207）：2025年最新获批的医疗器械产品

1.2.2 检测试剂盒

1. 血流感染系列：

   • 铜绿假单胞菌检测试剂盒

   • 大肠埃希菌检测试剂盒

   • 肺炎克雷伯菌检测试剂盒

   • 鲍曼不动杆菌检测试剂盒

2. 其他病原体检测：

   • 结核/非结核分枝杆菌

   • 侵袭性真菌

   • CRE（耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌）

   • 疱疹病毒

1.2.3 配套产品与服务

1. 生物芯片阅读仪（iScanner系列）

2. PCR扩增仪（TC系列）

3. 数字PCR工作站软件

4. 专业技术支持与服务

公司产品已获得11张医疗器械注册证，是国内数字PCR产品获证最多、产品线最全的厂家。其中，2025年获批的细菌四联检测试剂盒是国内首个基于数字PCR技术的三类血流感染诊断试剂，填补了国际技术空白。

1.3 公司股东

股东信息表

（注：表格仅展示前10位股东，完整股东名单共21位）

股权结构分析

公司股权结构呈现以下特点：

1. 创始人控股：夏江作为创始人直接持股25.58%，通过其他渠道间接持股13.80%，合计控制39.39%的股份，是公司实际控制人。

2. 机构投资者多元：包括分享投资、思邈资本、安朴资本等多家知名投资机构，反映了资本市场对公司技术的认可。

3. 产业资本参与：华东医药集团新药研究院持股4.65%，体现了产业方对公司技术的战略布局。

4. 股权激励安排：杭州领飞企业管理咨询合伙企业（有限合伙）持股4.65%，推测为员工持股平台。

公司已完成多轮融资：

• 2016年：天使轮（立元创投、融玺创投）

• 2017年：Pre-A轮（安朴资本等）

• 2021年：A轮（分享投资领投，1.2亿元）

• 2023年：B轮（思邈资本领投，近亿元）

1.4 团队成员

公司核心团队由多学科背景的专业人才组成：

创始人及高管团队

1. 夏江（创始人、CEO）

   • 浙江大学生物化工硕士

   • 曾任LifeTech临床大客户部华东区经理

   • Thermo-Fisher全球总裁俱乐部成员

   • 10年以上基因市场管理经验

2. 王利锋（董事）

3. 黄反之（董事）

4. 车希明（董事，持股0.23%）

5. 宋小慧（董事）

6. 娄柯（董事）

7. 柴芝瑛（董事）

技术团队

1. 拥有高水准的多学科交叉研发团队

2. 成员涵盖分子生物学、微流控技术、光学检测等专业领域

3. 与国内外顶尖科研机构保持密切合作

管理团队

1. 2023年引入百思特商学院进行《项目全过程管理最佳实践》培训

2. 建立了专业的人力资源管理体系

3. 设有专门的培训发展部门

团队特点：

• 技术背景深厚：核心团队在基因检测领域具有丰富经验

• 管理专业化：引入现代企业管理方法

• 产学研结合：与多家高校和研究机构保持合作

1.5 公司发展历程

领航基因的发展历程反映了中国数字PCR技术的产业化进程：

技术积累期（2014-2016）

• 2014年：公司成立，专注数字PCR技术研发

• 2016年：与华东医药战略合作，获天使轮融资

产品突破期（2017-2019）

• 2017年：获国家高新技术企业认定

• 2018年：获首张生物芯片阅读仪注册证

• 2019年：

  • 推出5色荧光通道生物芯片阅读仪

  • 发布全球首款血流感染数字PCR试剂

市场拓展期（2020-2022）

• 2020年：推出7色荧光全自动数字PCR系统

• 2021年：

  • 完成1.2亿元A轮融资

  • 获液滴数字PCR系统注册证

• 2022年：

  • 入选未来医疗100强

  • 获评杭州准独角兽企业

临床转化期（2023-2025）

• 2023年：

  • 完成近亿元B轮融资

  • PCR扩增仪TC2获注册证

• 2025年：

  • 细菌四联检测试剂盒获三类证

  • 全自动数字PCR仪获批上市

关键里程碑：

1. 技术突破：实现从科研到临床的转化

2. 资质获取：累计获得11张医疗器械注册证

3. 资本助力：完成多轮融资，累计超3亿元

4. 行业认可：入选多项权威榜单

公司发展路径清晰，从技术研发到产品落地，再到临床转化，逐步建立了在数字PCR领域的领先地位。

2. 行业前景分析

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3. 公司实力分析

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4. 公司风险分析

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5. 对外投资分析

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6. 附件

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