2025-09-22
心擎医疗（苏州）股份有限公司成立于2017年，总部位于苏州高新区，是一家专注于高端生命支持设备研发的国家级高新技术企业。公司由国家级人才工程入选者、国际机械循环辅助协会（ISMCS）首位华人委员徐博翎博士领衔创立，以”科技转动生命”为使命，聚焦急重症体外生命支持领域。
作为国内领先的体外生命支持平台企业，心擎医疗已形成覆盖心衰、多器官衰竭的全链条产品矩阵。公司依托全磁悬浮技术、计算流体力学及机电一体化平台，构建了行业领先的技术壁垒。截至2025年，公司累计申请专利超300项（含PCT国际专利），核心技术突破获国家药监局创新医疗器械认证，并连续四年入选江苏省潜在独角兽企业（估值1-10亿美元）。
心擎医疗的核心竞争力体现在三个方面：首先是在全磁悬浮技术领域的突破性创新，其产品在血液相容性方面达到国际领先水平；其次是快速的产品研发和商业化能力，核心产品从立项到临床仅用三年多时间；最后是完整的急重症生命支持产品线布局，能够满足不同临床场景的需求。
心擎医疗已构建了完整的急重症生命支持产品矩阵，主要包括三大核心产品：
该产品采用全球先进的全磁悬浮叶轮设计，支持30天以上连续运转，临床数据显示血液相容性并发症发生率显著降低。作为国内首个获批的中短期体外心室辅助装置，MoyoAssist®填补了行业空白，适用于高危PCI、急性心衰及复杂手术患者的循环支持。
这是全球最小的介入式人工心脏产品，介入尺寸仅9Fr（3mm），采用可折叠叶轮设计，能最大限度减少出血和血管并发症。该产品已获中美”双创新”认证，特别适合血管较细或动脉狭窄患者使用。
新一代体外膜肺氧合系统采用全磁悬浮技术和智能化控制模块，具有更好的血液相容性和便携性，支持多场景急救需求。该系统创新性地实现了体外心室辅助和体外膜肺氧合双适应症。
此外，公司还开发了温血器官转运平台，采用专利温控技术可显著延长器官保存时间，提升移植成功率。心擎医疗的产品已覆盖全国50余家三甲医院，临床救治成功率超过90%。
以下是心擎医疗的主要股东信息：
| 序号 | 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额(万元) | 认缴出资日期 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Gold Golden Cat Holding Inc. | 19.6875% | 2127.82 | 2020-05-11 |
| 2 | 苏州鑫勤金苗企业管理合伙企业（有限合伙） | 10.9645% | 1185.04 | 2023-12-31 |
| 3 | 太嘉杉健康产业股权投资基金（上海）合伙企业（有限合伙） | 6.6088% | 714.28 | 2021-12-31 |
| 4 | 深圳市红杉瀚辰股权投资合伙企业（有限合伙） | 6.6088% | 714.28 | 2021-12-31 |
| 5 | 苏州国仟医疗创业投资企业（有限合伙） | 6.4743% | 699.74 | 2020-12-30 |
| 6 | 赵欣 | 6.2654% | 677.16 | 2020-12-30 |
| 7 | GENUINE HOLDINGS LIMITED | 5.5535% | 600.22 | 2021-12-31 |
| 8 | Silver Cat Holding Inc | 4.4059% | 476.19 | 2023-02-28 |
| 9 | 越焯有限公司 | 4.311% | 465.93 | 2020-12-30 |
| 10 | 重庆极创渝源股权投资基金合伙企业（有限合伙） | 3.2441% | 350.62 | 2020-12-30 |
心擎医疗的股权结构呈现多元化特点，既有产业资本也有财务投资者。最大股东Gold Golden Cat Holding Inc.持股19.69%，结合其他关联方持股，实际控制人可能通过多层架构控制约24%的股份。值得注意的是，红杉中国通过两个主体合计持股13.22%，国仟创投通过三个主体合计持股约9.2%，显示出专业投资机构对公司的高度认可。
创始人徐博翎博士直接持股6.58%，通过员工持股平台间接持股，核心团队持股比例合计约15%，这种股权结构既保证了创始团队的控制力，也为后续融资留出了空间。2024年公司引入了信达资本、苏高新金控等战略投资者，进一步完善了股东结构。
心擎医疗的核心团队由国内外顶尖的医疗器械专家组成：
英国剑桥大学电机工程博士、德国亚琛工业大学医学工程博士
中国国家重大人才工程青年组专家
国际机械循环辅助协会（ISMCS）首位华人委员
曾任苏州大学教授、人工器官研究所副所长
2022年入选《财富》中国40位40岁以下商界精英
研发副总裁：李明，清华大学毕业，拥有丰富的医疗器械研发经验
临床事务副总裁：王强，约翰霍普金斯大学生物医学工程背景，专长流体力学
生产运营副总裁：张华，浙江大学机械工程背景，擅长精密制造
公司聘请了包括心外科专家、材料科学家和临床医学专家在内的顾问团队，为产品研发提供全方位支持。团队平均行业经验超过15年，具有跨国医疗器械企业工作背景，这是心擎医疗能够快速实现技术突破的关键因素。
心擎医疗的发展历程可分为三个阶段：
2017年5月：公司成立，完成天使轮融资（泰煜投资、国仟创投）
2018年：Pre-A轮融资，建立苏州研发中心
2019年：A轮融资（幂方资本、华泰紫金），启动MoyoAssist®研发
2020年：完成A+轮融资，MoyoAssist®进入临床试验
2021年：完成B轮和C轮融资（红杉中国、鼎晖投资等），NyokAssist®获FDA突破性设备认定
2022年：入选苏州市独角兽培育企业，MoyoAssist®提交注册申请
2023年：MoyoAssist®获批上市，完成C+轮融资
2024年：产品进入医保，完成D轮融资（信达资本、苏高新金控）
2025年：入围美国盖伦奖”最佳初创企业”，启动国际化布局
心擎医疗用三年时间完成核心产品从研发到临床的突破，再用两年实现商业化落地，展现出高效的执行能力。公司计划未来三年将产品线扩展至多器官支持领域，打造全球领先的急重症生命支持平台。
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