2025-12-17
信念医药科技（上海）有限公司（Belief BioMed Inc.，简称BBM）是一家专注于基因治疗产品研发、生产和临床应用的高科技生物医药企业。公司成立于2020年3月23日，注册地位于上海市徐汇区枫林路420号2层A区，注册资本500万元人民币，法定代表人为肖啸。
作为基因治疗领域的专业企业，信念医药致力于通过安全高效的病毒载体技术为严重遗传疾病和慢性疾病提供创新性基因疗法解决方案。公司核心业务聚焦于腺相关病毒（AAV）载体技术的开发与应用，该技术是目前基因治疗领域最主流的递送载体之一，具有安全性高、长期表达效果好等特点。
信念医药已建立了完整的基因治疗药物开发平台，在AAV新型衣壳开发、转基因表达盒设计、临床级载体生产工艺等关键环节拥有自主知识产权。公司研发管线覆盖血友病、帕金森病、关节炎、神经肌肉病等多个治疗领域，其中针对血友病B的BBM-H901注射液已进入注册临床试验阶段，展现了公司在基因治疗药物开发方面的领先实力。
信念医药的核心产品线为基于AAV载体的基因治疗药物，主要针对单基因遗传病和慢性疾病。目前公司重点推进的研发项目包括：
BBM-H901注射液：用于治疗血友病B的AAV基因治疗药物。该产品通过静脉给药将人凝血因子IX（FIX）基因导入患者体内，从而提高并长期维持患者体内凝血因子水平。作为国内首个获批进入注册临床试验的血友病B基因治疗药物，BBM-H901已完成三期临床试验，显示出良好的安全性和有效性。
BBM-H803注射液：针对血友病A的AAV基因治疗药物。该产品采用自主开发的肝靶向性血清型和高效基因表达盒，通过静脉给药将人凝血因子VIII基因导入患者体内，目前处于临床研究阶段。
BBM-C101注射液：针对子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的非复制型重组腺病毒基因治疗药物。该产品通过”抗原靶向免疫激活”双重机制，实现对HPV感染相关病变组织的有效清除。
此外，公司还在开发针对粘多糖贮积症、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、遗传性血管水肿等罕见病的基因治疗药物，形成了丰富的研发管线布局。
| 序号 | 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额(万元) | 认缴出资日期 | 首次持股日期 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 信念医药科技（武汉）有限公司 | 100% | 500 | 2030-09-11 | 2025-11-11 |
信念医药科技（上海）有限公司的股权结构相对简单，目前由信念医药科技（武汉）有限公司全资控股。这种单一股东结构有利于公司集中决策和资源调配，但也可能带来资金来源单一的风险。从认缴出资安排来看，股东承诺在2030年9月前完成500万元注册资本的实缴，显示出对公司长期发展的支持。
值得注意的是，上海信念医药作为集团体系内的重要研发主体，其技术成果可能通过母公司进行产业化布局。根据公开信息，信念医药集团已在北京、武汉等地设立关联公司，形成了覆盖研发、生产、临床应用的完整产业链布局。
信念医药的核心团队由基因治疗领域的资深专家和行业精英组成：
肖啸：公司董事长兼首席科学官（CSO），法定代表人。肖啸博士在基因治疗领域拥有超过40年的研发经验，特别是在AAV载体技术和血友病治疗方面具有深厚造诣。作为公司创始人，他主导了多个基因治疗药物的研发工作。
叶德泳：公司监事，持有公司5%股份。负责公司合规运营和财务监督工作，在生物医药企业治理方面具有丰富经验。
郑静：财务负责人，持有公司4%股份。负责公司财务管理和资金运作，保障研发项目的资金支持。
此外，公司还拥有一支由海内外知名院校毕业的科学家组成的研发团队，在病毒载体构建、细胞培养工艺、纯化技术等关键环节具有专业优势。团队多位核心成员曾参与国际知名药厂的基因治疗项目，具备从实验室研究到产业化放大的全流程经验。
信念医药科技（上海）有限公司虽然成立时间不长，但依托集团积累和技术优势，已取得显著发展成果：
2020年：公司正式成立，完成工商注册，确立基因治疗药物研发的核心定位。
2021年：BBM-H901注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，成为国内首个进入注册临床的血友病B基因治疗药物。
2022年：公司连续三年入选长城战略咨询发布的”中国独角兽企业”榜单，行业影响力持续提升。
2023年：与赛默飞世尔科技签署战略合作协议，在基因治疗药物研发、生产领域开展深度合作；BBM-H803注射液获得美国FDA孤儿药认定。
2024年：BBM-H901注射液完成三期临床试验，数据表现良好；公司研发管线进一步扩展，新增多个罕见病治疗项目。
2025年：公司获得多项AAV载体相关专利授权，技术壁垒进一步巩固；入选上海市重点服务独角兽（潜力）企业榜单。
通过持续的技术创新和研发投入，信念医药正逐步实现从技术积累到产品落成的跨越发展，在基因治疗这一前沿领域建立了独特的竞争优势。
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