2025-06-10
山东焦点福瑞达生物股份有限公司(曾用名:山东焦点生物科技股份有限公司)成立于2012年,注册地位于山东省济宁市曲阜市,是一家集研发、生产、销售透明质酸钠及其终端产品于一体的国家级高新技术企业,同时具备“专精特新企业”和“专精特新小巨人企业”资质。公司依托鲁商福瑞达医药集团的产业资源与技术优势,聚焦生物医药与健康产业,形成了以化妆品原料、食品保健品原料、医疗器械级原料为核心的全产业链布局,年产能覆盖透明质酸钠原料超400吨。
作为国内少数实现医药级透明质酸钠量产的企业,公司已通过ISO 22716化妆品良好生产规范认证、ISO 9001质量管理体系认证及HACCP食品安全管理体系认证。其核心竞争力体现在自主知识产权的酶切法制备低分子透明质酸技术、国际领先的透明质酸交联工艺以及全球首条万吨级透明质酸钠生产线的规模化优势。2020年完成A轮战略融资后,公司加速向健康消费终端延伸,成功切入医美敷料、功能性食品等高附加值领域。
公司核心产品矩阵围绕透明质酸钠展开,形成三级产业生态:
基础原料板块:食品级透明质酸钠(纯度99.8%,分子量覆盖5kDa-2000kDa)、医药级无菌透明质酸钠(内毒素含量≤0.005EU/mL,符合EP标准)、化妆品级乙酰化透明质酸(保湿性提升3倍,终端应用包括兰蔻、雅诗兰黛等国际品牌)。其中,超高分子量透明质酸(≥2000kDa)填补国内空白,市占率达35%。
终端产品板块:涵盖三类医疗器械“医用透明质酸钠敷料”(注册证号:鲁械注准20202140255)、功能性食品“透明质酸口服液”(日均摄入量120mg,获得国家卫健委新食品原料许可)、微交联透明质酸填充剂(交联度8%-12%,维持时间6-12个月)。
创新技术板块:与山东省药学科学院联合开发的“透明质酸-锌螯合物”技术(专利号CN113214478A),可提升皮肤屏障修复效率达180%;“酶定向切割技术”实现2kDa透明质酸精准制备(±200Da),突破国际巨头垄断。产品通过欧盟CE认证,进入德国拜尔斯道夫、韩国科丝美诗等跨国企业供应链体系。
公司股权结构呈现产业资本与地方国资协同特征:
鲁商福瑞达医药股份有限公司(60.11%):隶属于山东省国资委控股的鲁商集团,拥有30年透明质酸研发历史,持有国家级企业技术中心及54项发明专利,为产业整合主体。
刘磊(16.30%):公司创始人,深耕生物发酵领域20年,主导完成透明质酸菌种定向改造项目,使发酵产率提升至16g/L(行业平均12g/L)。
济宁焦点股权投资合伙企业(11.13%):地方政府引导基金,重点支持生物医药与高端制造产业,管理规模达50亿元。
曲阜同康股权投资基金(5.56%):曲阜经开区国资平台,已投资康尔健医疗等12家医疗科技企业,提供产业链协同资源。
其他自然人股东(6.90%):包括核心技术人员渠源(4.00%)、王永梅(1.40%)等,均具备10年以上生物制造行业经验。
管理团队:
刘磊(董事长兼总经理):中国海洋大学微生物学硕士,曾任职山东省生物药物研究院,主持完成国家“863计划”项目《透明质酸高产菌株构建及产业化》,获山东省科技进步一等奖。
王凤山(首席科学家):山东大学教授、博士生导师,中国透明质酸产业技术联盟理事长,主导制定《医用透明质酸钠行业标准》(YY/T 0308-2023)。
郑德强(生产总监):20年发酵工程经验,创新“多级膜过滤耦合技术”,使透明质酸提取收率提升至92%(行业均值85%)。
技术团队:
李海军(研发总监):江南大学发酵工程博士,开发出耐高温透明质酸酶(最适温度60℃),获国家技术发明二等奖。
张茜(品控总监):SGS前高级审核员,建立涵盖428项指标的透明质酸质控体系,缺陷率低于0.3ppm。
陈明(设备总工):设计国内首条全自动透明质酸生产线,实现发酵罐染菌率≤0.05%(国际先进水平≤0.1%)。
研发团队占比达35%,其中博士12人,承担国家省部级项目7项,形成“菌种构建-工艺开发-终端应用”全链条创新能力。
时间 | 里程碑事件 |
---|---|
2012年03月 | 公司成立,注册资本1797.38万元 |
2014年07月 | 建成首条透明质酸钠生产线,产能50吨/年 |
2016年12月 | 通过ISO 9001质量管理体系认证 |
2018年05月 | 医药级透明质酸钠获批医疗器械生产许可证 |
2019年12月 | 鲁商发展收购60.11%股权,启动产业整合 |
2020年06月 | 万吨级透明质酸项目投产,原料市占率跃居全球前三 |
2021年07月 | 发布银耳多糖企业标准(Q/FCG 1001S-2021) |
2022年09月 | 口服透明质酸获批新食品原料资质 |
2023年11月 | 医用敷料产品进入北京协和医院采购体系 |
2024年03月 | 完成酶切法制备2kDa透明质酸技术产业化 |
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