1. 公司概况

1.1 公司介绍

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（股票代码：688076）是一家专注于多肽药物及小分子化药研发、生产与销售的生物医药高新技术企业。公司成立于2009年4月，总部位于国家级连云港经济技术开发区，于2021年5月20日在上海证券交易所科创板成功上市。

作为国家高新技术企业和省级科技型企业，诺泰生物构建了从医药高级中间体、原料药到制剂的全产业链布局。公司采用”自主研发+定制研发生产(CDMO)“双轮驱动的发展模式，在以下领域形成核心竞争力：

1. 多肽药物领域：建立了完整的多肽药物研发平台和生产体系，具备从实验室研发到商业化生产的全流程能力。

2. 小分子化药领域：拥有绿色工艺技术平台，可提供高质量、低成本的化学原料药及中间体。

3. 国际化质量体系：多肽原料药车间多次通过美国FDA的cGMP现场检查，其中2019年1月以”零缺陷”(NAI)通过复检。

公司现有员工900余人，研发人员160余人，其中硕士、博士40余人，海归人员6人。研发投入连续三年保持在营业收入10%以上，拥有授权专利77项（发明专利36项）。

1.2 公司产品

诺泰生物的产品线主要分为两大类：

1.2.1 多肽类药物

• 他替瑞林：用于治疗脊髓小脑共济失调的肽类药品

• 注射用胸腺法新：免疫调节剂，1.6mg规格在2021年第五批国家药品集采中标

• 其他多肽原料药：为全球创新药企提供定制研发生产服务

1.2.2 小分子化学药

• 盐酸决奈达隆：抗心律失常药物

• 阿戈美拉汀：抗抑郁药物

• 阿格列汀：糖尿病治疗药物

• 奥美沙坦酯氨氯地平片：高血压复方制剂，2023年7月获得药品注册证书

• 依折麦布阿托伐他汀钙片：降血脂复方制剂

公司产品已通过国家GMP认证，剂型涵盖硬胶囊剂、片剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等。多肽原料药质量体系符合国际标准，产品销往全球市场。

1.3 公司股东

截至最新公开信息，公司主要股东结构如下：

重要股东背景：

• 赵德毅：董事长，1963年出生，中毅集团董事长，具有丰富的实业投资经验

• 凌明圣：董事，曾任江苏高科技投资集团生物医药投资部总经理

• 施国强：研发副总经理，瑞士洛桑大学有机化学博士，前美国默克制药高级研究员

1.4 团队成员

诺泰生物的核心管理团队由医药行业资深专家组成：

1.4.1 高管团队

1. 赵德毅：董事长

   • 大连理工大学土木工程专业

   • 中毅集团有限公司董事长

   • 2009年起担任公司董事

2. 金富强：总经理

   • 2017年加入公司

   • 曾任常务副总经理

   • 2022年5月起任现职

3. 姜建军：研究院副院长

   • 美国宾夕法尼亚大学有机化学博士

   • 25年多肽研发及生产管理经验

   • 曾任美国雅培公司高级工程师

4. 童梓权：副总经理

   • 新加坡国立大学化学工程硕士

   • 曾任辉瑞新加坡贸易有限公司执行董事

1.4.2 研发团队

• 施国强：研发副总经理

  • 瑞士洛桑大学有机化学博士

  • 前美国默克制药高级研究员

  • 主持多项创新药研发项目

• 罗金文：技术专家

  • 浙江大学化学系硕士

  • CDE药品审评专家库成员

  • 浙江工业大学硕士生导师

公司研发团队由国家级重点引才工程专家领衔，与诺贝尔化学奖获得者Hartmut Michel教授合作成立了诺贝尔奖工作站。

1.5 公司发展历程

2. 行业前景分析

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3. 公司实力分析

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4. 公司风险分析

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5. 对外投资分析

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6. 附件

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